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近一周，多家藥企中藥管線迎來臨床、上市關(guān)鍵進展

2026年07月28日 16:39:45來源：制藥網(wǎng)點擊量：1659

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 2026年，中藥行業(yè)呈現(xiàn)出“政策頂層設(shè)計、新藥密集落地、技術(shù)路線多元”并進的格局。其中，在新藥獲批方面，有多款1.1類創(chuàng)新藥持續(xù)落地，包括天士力的棗仁寧心滴丸等。在近一周，中藥創(chuàng)新繼續(xù)迎來突破，上市、臨床進展不斷。

　　近日，據(jù)NMPA公示，瑞陽制藥的“五味消毒飲顆粒”、四川光大制藥的“半夏白術(shù)天麻湯顆粒”已獲批上市。其中，瑞陽制藥為該產(chǎn)品頭家獲批企業(yè)；半夏白術(shù)天麻湯顆粒則是四川光大制藥頭款中藥3.1類新藥。

　　具體來看，五味消毒飲在中藥方劑中屬于清熱劑，源自清代《醫(yī)宗金鑒》，被收錄于首批《古代經(jīng)典名方目錄》，由金銀花、野菊花、蒲公英、紫花地丁、紫背天葵子等組成，具有‌清熱解毒、消散疔瘡‌的功效，常用于治療疔瘡初起、發(fā)熱、咽喉腫痛及癰瘡癤腫等癥狀。而半夏白術(shù)天麻湯為臨床治療眩暈、頭痛常用方，源自清代《醫(yī)學心悟》，收錄于首批《古代經(jīng)典名方目錄》，功能主治為化痰熄風，健脾祛濕。

　　值得一提的是，除了獲批上市，在近一周，還有多家藥企中藥新藥臨床迎來突破。康緣藥業(yè)7月21日公告，公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的芪黃正氣顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展用于癌因性疲乏的臨床試驗。

　　該藥品為中藥注冊1.1類，具有益氣養(yǎng)血，扶正補虛的功效，用于治療癌因性疲乏氣血虧虛證。臨床前主要藥效學研究顯示，芪黃正氣顆粒對鼠源非小細胞肺癌細胞LLC移植瘤引發(fā)的癌因性疲乏進程具備顯著的治療作用；對紫杉醇治療誘發(fā)乳腺癌相關(guān)癌因性疲乏進程也具備顯著的治療作用。

　　遠大醫(yī)藥7月23日發(fā)布公告，公司用于治療抑郁癥的1.1類中藥創(chuàng)新藥GPN01360已完成了國內(nèi)III期臨床研究首例患者入組給藥。此次GPN01360啟動的III期臨床研究，旨在評價該產(chǎn)品相較于安慰劑治療抑郁癥(肝郁脾虛證)的有效性、安全性和耐受性

　　據(jù)公告介紹，GPN01360是國家“重大新藥創(chuàng)制”專項重點支持研發(fā)的中藥創(chuàng)新成果，此前已完成的II期臨床研究顯示，該藥安全性良好，且對抑郁伴焦慮、失眠等癥狀有著較為明顯的改善。

　　業(yè)內(nèi)分析認為，近期藥企中藥創(chuàng)新管線持續(xù)推進，以及新藥研發(fā)已逐漸從“量增”走向“質(zhì)升”表明，中藥創(chuàng)新已建立起“臨床經(jīng)驗→循證數(shù)據(jù)→新藥注冊”的可驗證路徑。未來具備清晰臨床定位、循證證據(jù)、差異化適應癥的創(chuàng)新中藥，將更容易實現(xiàn)商業(yè)化放量；同時經(jīng)典名方開發(fā)投入相對可控，也將持續(xù)吸引藥企業(yè)加碼布局中藥賽道。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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