【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】 生物醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域“十三五”規(guī)劃重點(diǎn)發(fā)展的三大領(lǐng)域之一，國(guó)務(wù)院明確生物醫(yī)藥等七個(gè)產(chǎn)業(yè)為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，并提出到2020年要將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)。專家預(yù)測(cè)，生物醫(yī)藥迎來大好發(fā)展的同時(shí)也將會(huì)帶動(dòng)相關(guān)制藥設(shè)備的更新?lián)Q代與技術(shù)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。
（深耕1500億元藍(lán)海
管殼式換熱器風(fēng)口鼎立 圖片來源：百度圖片）
藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝尤其重要，這也決定了制藥設(shè)備升級(jí)的方向。近年來我國(guó)節(jié)能環(huán)保理念深入各行各業(yè)，新版GMP中規(guī)定，設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。
業(yè)內(nèi)人士表示，在制劑生產(chǎn)過程中，為了保證所生產(chǎn)的藥品無菌、安全、有效，避免在生產(chǎn)過程中發(fā)生污染，設(shè)備的性價(jià)比非常重要，一般企業(yè)盡可能選用自動(dòng)化、聯(lián)動(dòng)化水平高的生產(chǎn)線，以減少操作人員流動(dòng)所產(chǎn)生的塵埃污染，提高設(shè)備的密閉程度。
換熱器在化工、石油、制藥、食品及其它工業(yè)領(lǐng)域的生產(chǎn)中都占有重要地位。在生物醫(yī)藥行業(yè)，換熱器更是生物制劑在生產(chǎn)過程中不可或缺的設(shè)備，且衛(wèi)生要求更高。專家表示，由于換熱器是注射用水的核心部件，而幾乎所有的工藝到后都需要經(jīng)過換熱器換熱后再進(jìn)行到下一步工藝(如洗瓶配液等)，因此換熱器的好壞影響著藥品的質(zhì)量安全。
我國(guó)換熱器行業(yè)近年來也從未停止前進(jìn)的步伐，目前市場(chǎng)上換熱器的形式主要有管殼式換熱器、板式換熱器和管中
管式換熱器，而對(duì)于生物制藥而言，管殼式換熱器成佳之選，尤其是雙管板管殼式換熱器更能滿足新版GMP對(duì)于生產(chǎn)工況的要求，因此也成為市場(chǎng)的焦點(diǎn)。
隨著生制制藥工業(yè)的發(fā)展，我國(guó)管殼式換熱器量大，品種繁多，對(duì)于新的耐磨損、耐腐蝕、高強(qiáng)度材料要求也在不斷提高。國(guó)內(nèi)換熱器企業(yè)從耐腐蝕、導(dǎo)熱性方面學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，有了很大的進(jìn)步。在節(jié)能方面改進(jìn)換熱器的性能，提高傳熱效率，提高裝置熱強(qiáng)度等方面的研究也取得了顯著的發(fā)展。換熱器的大量使用能有效提高能源的利用率，降低企業(yè)成本，提高企業(yè)效益，其未來市場(chǎng)必然可觀，但國(guó)內(nèi)能完全滿足生物醫(yī)藥行業(yè)需求的管式換熱器還待“孵化”，大部分企業(yè)呈現(xiàn)小而散亂狀態(tài)，從產(chǎn)品的開發(fā)、上游原材料的供應(yīng)不能完全滿足生制制藥行業(yè)需求，生產(chǎn)設(shè)備的缺失容易造成制造工藝的低下，因此升級(jí)設(shè)備迫在眉睫。
筆者了解到，美國(guó)艾格公司憑借20多年的豐富經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)制藥用水系統(tǒng)中各使用點(diǎn)的不同工藝需求制造了多系列的無菌級(jí)雙管板管殼式換熱器。艾格換熱器體積小巧，是目前市場(chǎng)上其他換熱器無法比的，小體積小流量就決定了艾格換熱器的適用工況。值得關(guān)注的是，艾格換熱器不太適用于循環(huán)主管道上，而是專注于各使用點(diǎn)的換熱，將每個(gè)支路的工藝做到精益求精，使換熱效果更加。同時(shí)，這種安裝點(diǎn)的設(shè)計(jì)更加適合生物制劑行業(yè)的高衛(wèi)生要求，大大降低了生產(chǎn)的能耗和風(fēng)險(xiǎn)
我國(guó)換熱器起步較國(guó)外的晚，市場(chǎng)規(guī)范落實(shí)不夠到位，技術(shù)方面欠缺，未來發(fā)展之路還很漫長(zhǎng)，分析、學(xué)習(xí)、改進(jìn)是不可避免的過程。基于石油、制藥等行業(yè)近年來對(duì)換熱器穩(wěn)定的需求增長(zhǎng)，專家表示，我國(guó)換熱器行業(yè)在未來一段時(shí)期內(nèi)將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，到2020年我國(guó)換熱器行業(yè)規(guī)模有望達(dá)到1500億元。而如何深耕這片藍(lán)海，也是我國(guó)換熱器行業(yè)需要研究的問題。
評(píng)論