醫(yī)用級(jí)原料大豆油(供注射用) 國(guó)藥準(zhǔn)號(hào)
本品為淡黃色澄明油狀液體,無臭或幾乎無異味;
溶解性:乙醇中極微溶解,水中幾乎不溶;
核心理化區(qū)間:
相對(duì)密度:0.916~0.922
折光率:1.472~1.476
酸值:≤0.1
皂化值:188~195
碘值:126~140
過氧化值:≤3.0
整體流動(dòng)性良好,常溫下保持液態(tài),油脂純度穩(wěn)定,雜質(zhì)、游離脂肪酸控制嚴(yán)格。
四、核心成分與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
主要成分為不飽和脂肪酸甘油酯,包含亞油酸、油酸、棕櫚酸等人體可代謝脂肪酸;
全流程精制除雜,嚴(yán)控內(nèi)毒素、重金屬、棉籽油、微生物限度,符合注射制劑安全要求;
配伍適配性廣,可搭配注射級(jí)乳化劑制備乳劑,不易與脂溶性藥物發(fā)生反應(yīng);
自帶營(yíng)養(yǎng)屬性,輸注后可為機(jī)體補(bǔ)充能量與必需脂肪酸;
每批次附帶全套檢測(cè)報(bào)告,資質(zhì)文件齊全,可用于藥企備案申報(bào)。
五、適用應(yīng)用場(chǎng)景
制藥注射領(lǐng)域
脂肪乳注射液核心油相原料,用于腸外營(yíng)養(yǎng)制劑;
脂溶性維生素、甾體類藥物注射劑專用溶劑,延長(zhǎng)藥物作用時(shí)長(zhǎng);
長(zhǎng)效混懸注射液分散載體,提升難溶藥物溶解性。
其他配套用途
可作為部分外用無菌乳膏、油性制劑輔料,僅限定醫(yī)藥合規(guī)生產(chǎn)場(chǎng)景使用。
六、儲(chǔ)存與使用注意事項(xiàng)
儲(chǔ)存條件:遮光、密閉、涼暗處存放,避開高溫、強(qiáng)光、空氣長(zhǎng)期接觸;
防護(hù)建議:長(zhǎng)期存放可添加合規(guī)抗氧劑,包裝完整密封減少氧化;
使用提示:本品僅作藥用輔料生產(chǎn)原料,不可直接人體輸注;配制注射制劑需配套乳化、滅菌工序,遵循藥典制劑工藝規(guī)范。
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