醫(yī)藥用級(jí)鹽酸林可霉素原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
鹽酸林可霉素，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C18H35ClN2O6S，是一種抗生素類(lèi)藥，由林可鏈霉菌產(chǎn)生的抗生素，可治療各種感染。
基本信息
化學(xué)式：C18H35ClN2O6S
分子量：442.998
CAS號(hào)：59-18-7
EINECS號(hào)：212-726-7
理化性質(zhì)
熔點(diǎn)：156-158oC
沸點(diǎn)：646.8oC
閃點(diǎn)：345oC
本品為6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-6，8-二脫氧-D-赤式-α- D-半乳辛吡喃糖甲苷鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含林可霉素（C18H34N2O6S）不得少于82.5%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。
【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。
供試品溶液 ： 取本品適量，加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液。
對(duì)照品溶液 ： 取林可霉素對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液： 取林可霉素對(duì)照品與克林霉素對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml中各約含10mg的混合溶液。
色譜條件 ： 釆用硅膠G薄層板，以乙酸乙酯-甲酸（1.5∶1）為展開(kāi)劑。
測(cè)定法 ： 吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開(kāi)后，晾干，置碘蒸氣中顯色。
系統(tǒng)適用性要求 ： 系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)清晰分離的斑點(diǎn)。
結(jié)果判定 ： 供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的位置和顏色相同。
（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與林可霉素對(duì)照品的圖譜一致（糊法）（通則0402）。
（4）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。
以上（1）、（2）兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
【類(lèi)別】抗生素類(lèi)藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】（1）鹽酸林可霉素片 （2）鹽酸林可霉素注射液 （3）鹽酸林可霉素膠囊 （4）鹽酸林可霉素滴耳液 （5）鹽酸林可霉素滴眼液
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