藥用甘油原料潤滑劑CP20藥典標準CDE備案

藥用甘油原料潤滑劑CP20藥典標準CDE備案

　　【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體；有引濕性，水溶液（1→10）顯中性反應。

　　本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，中均不溶。

　　相對密度本品的相對密度（通則0601），在25℃時為1.258～1.268。

　　折光率本品的折光率（通則0622）應為1.470～1.475。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1268圖）一致。

　　【檢查】酸堿度取本品25.0g，用水稀釋至50ml，搖勻，加酚酞指示劑0.5ml，溶液應無色，加0.1mol/L*溶液0.2ml，溶液應顯粉紅色。

　　【含量測定】取本品0.20g，精密稱定，加水90ml，混勻，精密加入2.14%（g/ml）高碘酸鈉溶液50ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液0.5ml，用*滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內不褪色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當于9.21mg的C3H8O3。

　　【類別】潤滑性瀉藥。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【制劑】甘油栓

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