醫藥級乳酸鈣 藥典補鈣原料藥
本品為α-羥基丙酸鈣五水合物。按干燥品計算,含C6H10CaO6應為98.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結晶性或顆粒性粉末;幾乎無臭;微有風化性。
本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】 (1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集254圖)一致。
(2)本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑒別反應。
【檢查】
溶液的澄清度與顏色 取本品7.1g,加水100ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液比較,不得更深。
氯化物 取本品0.10g,依法檢查,與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
硫酸鹽 取本品0.40g,依法檢查,與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.075%)。
干燥失重 取本品,在125℃干燥至恒重,減失重量應為26.0%~31.0%。
鎂鹽與堿性鹽 取本品7.1g,加水100ml使溶解,搖勻,取20ml,加水20ml、氯化銨2g與6mol/L氨溶液2ml,加熱至沸后迅速加熱4%草酸銨溶液40ml,搖勻,放置4小時,用水稀釋至100ml,搖勻,濾過,量取續濾液50ml,加硫酸0.5ml,水浴蒸發至干后,在600℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過5mg。
鋇鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,分為兩等份,一份作為對照管,另一份加硫酸鈣試液1ml,放置15分鐘,與對照管比較,不得更濃。
鐵鹽 取本品0.50g,加水25ml,置水浴中加熱溶解,放冷,依法檢查,與標準鐵溶液2.5ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。
重金屬 取本品1.0g,加水15ml與醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml微熱溶解,放冷,加水適量使成25ml,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查,應符合規定(0.0002%)。
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