藥用輔料乙酸乙酯國藥準號 CDE備案

藥用輔料乙酸乙酯國藥準號 CDE備案

理化性質

外觀氣味

常溫下為無色透明液體，帶有清淡果香氣味，氣味揮發速度較快。

溶解特性

可與乙醇、丙酮、二氯甲烷、甲苯等多數有機溶劑混溶；在水中有一定溶解度，能少量溶解水，長時間靜置會分層；可溶解乙基纖維素、丙烯酸樹脂、多種油脂與天然樹脂。

沸點與揮發

沸點區間 76～78℃，常溫易揮發，屬于快干型溶劑；揮發后無殘留油膜。

其他特性

液體呈弱中性，不易與弱酸堿發生反應；低溫環境流動性良好；具備一定脫脂能力。

三、分級標準

工業級：用于涂料、油墨、清洗劑、化工合成，雜質含量相對寬松。

藥用級：符合藥典相關要求，嚴控醇、酸、重金屬、易揮發雜質，可用于藥用輔料溶解、制劑加工。

食品級：合規食品加工助劑，雜質指標滿足食品接觸使用規范。

四、主要應用場景

1. 醫藥領域

輔料溶劑：溶解乙基纖維素等纖維素醚，制備緩釋包衣液、微囊囊材溶液；

提取助劑：用于植物天然活性成分萃取；

制劑加工：外用制劑、酊劑加工溶劑，加工后可自然揮發除去；

清洗溶劑：藥品生產設備、包衣鍋脫脂清潔。

2. 食品行業

食品加工萃取溶劑，用于香料、果蔬風味物質提取；可作為食品印刷油墨稀釋組分，加工后充分揮發。

3. 工業領域

涂料油墨：木器漆、印刷油墨稀釋溶劑，提升涂層干燥速度；

清洗行業：塑膠、五金表面油污清洗劑；

化工合成：各類樹脂、有機產品合成反應介質。

五、關鍵質控指標（藥用級參考）

含量：乙酸乙酯占比不低于 99.0%

水分：控制在較低區間

酸度、易炭化物、重金屬、殘留溶劑均設對應限值

無有害雜質超標檢出

六、安全、操作與儲存規范

1. 安全提示

本品具備揮發性，蒸氣遇明火可燃燒；避免大面積皮膚長時間接觸，高濃度環境需保持通風。

2. 操作要點

全程通風作業，減少蒸氣吸入；

遠離火源、靜電，容器密封取用；

搭配乙基纖維素溶解時，勻速投入粉體攪拌，減少結塊。

3. 儲存條件

密封存放于陰涼通風庫房，避光隔熱；與氧化劑、強酸分開存放，不可露天堆放。

藥用輔料乙酸乙酯國藥準號 CDE備案