中國(guó)藥典藥用級(jí)泛酸鈣原料藥——維生素類藥
本品為（R）-N-（3，3-二甲基-2，4-二羥基-1-氧代丁基）-3-丙氨酸鈣鹽。按干燥品計(jì)算，含鈣（Ca）應(yīng)為8.20%~8.60%，含氮（N）應(yīng)為5.70%~6.00%。
【性狀】 本品為白色粉末；無臭；有引濕性；水溶液顯中性或弱堿性。
本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，比旋度為+25.0°至+28.5°。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，pH值應(yīng)為6.8~8.0。
溶液的澄清度與顏色 酸堿度項(xiàng)下的溶液應(yīng)澄清無色。
β-丙氨酸 照薄層色譜法試驗(yàn)。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液。
對(duì)照品溶液 取β-丙氨酸對(duì)照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。
色譜條件 采用硅膠G薄層板，以乙醇-水（65∶35）為展開劑。
測(cè)定法 吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，晾干，噴以茚三酮試液，在110℃干燥10分鐘，立即檢視。
限度 供試品溶液如顯與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)相應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%。
重金屬 取本品1.0g，加水適量使溶解，加鹽酸溶液（9→100）1.0ml，加水稀釋至25ml，含重金屬不得過百萬分之二十。
氮 取本品約0.5g，精密稱定，照氮測(cè)定法測(cè)定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于1.401mg的氮（N）。
【類別】 維生素類藥。
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
【制劑】 泛酸鈣片
中國(guó)藥典藥用級(jí)泛酸鈣原料藥——維生素類藥
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