藥用級利巴韋林化學藥原料，國藥準字號標準
藥用級利巴韋林化學藥原料，國藥準字號標準
本品為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品計算，含C8H12N4O5應為98.5%～101.5%。 【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙或二氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-35.0°至-37.0°。 【鑒別】 （1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加*試液5ml，加熱至沸，即發生氨臭，能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。 （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集22 圖）一致。 【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氫型陽離子交換樹脂為填充劑；以水（用稀硫酸調節pH值至2.5±0.1）為流動相；檢測波長為207nm。理論板數按利巴韋林峰計算不低于2000。 測定法 取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取利巴韋林對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。 【類別】 抗病毒。 【貯藏】 遮光，密封保存。 【制劑】 （1）利巴韋林口服溶液（2）利巴韋林片（3）利巴韋林分散片（4）利巴韋林含片（5）利巴韋林注射液（6）利巴韋林膠囊（7）利巴韋林顆粒（8）利巴韋林滴眼液（9）利巴韋林滴鼻液（10）利巴韋林葡萄糖注射液（11）利巴韋林氯化鈉注射液（12）注射用利巴韋林
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