醫(yī)藥用級諾氟沙星原料國藥準(zhǔn)字CDE備案A
諾氟沙星（Norfloxacin）又名氟哌酸，化學(xué)名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌Q基)-3-喹啉羧酸，為第三代喹諾酮類抗菌藥，會阻礙消化道內(nèi)致病細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶（DNA Gyrase）的作用，阻礙細(xì)菌DNA復(fù)制，對細(xì)菌有抑制作用，是治療腸炎痢疾的常用藥。但此藥對未成年人骨骼形成有延緩作用，會影響到發(fā)育，故禁止未成年人服用。
醫(yī)藥用級諾氟沙星原料為1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌Q基）-3-喹啉羧酸。按干燥品計(jì)算，含C16H18FN3O3應(yīng)為98.5%～102.0%。
諾氟沙星基本信息
分子式：C16H18FN3O3
分子量：319.331
CAS號：70458-96-7
EINECS號：274-614-4
諾氟沙星理化性質(zhì)
密度：1.344 g/cm3
熔點(diǎn)：220°C
沸點(diǎn)：555.8oC
閃點(diǎn)：289.9oC
折射率：1.595
外觀：灰白色至淡黃色結(jié)晶性粉末
溶解性：易溶于水，極微溶于乙醇，幾乎不溶于甲醇，氯仿
醫(yī)藥用級諾氟沙星原料鑒別
（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。
供試品溶液：取本品適量，加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。
對照品溶液：取諾氟沙星對照品適量，加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。
色譜條件：采用硅膠G薄層板，以三LV甲烷-甲醇-濃氨溶液（15∶10∶3）為展開劑。
測定法：吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。
結(jié)果判定：供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與熒光應(yīng)與對照品溶液主斑點(diǎn)的位置與熒光相同。
（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
以上（1）、（2）兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
醫(yī)藥用級諾氟沙星原料國藥準(zhǔn)字CDE備案A
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