藥用甲氧芐啶原料藥

本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。溶解性：在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。理化特性：嘧啶類衍生物；固體干燥狀態穩定性良好；光照條件下長期放置色澤會輕微加深；常與磺胺類藥物配伍使用，起到抗菌協同增效作用。

1. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與甲氧芐啶對照圖譜保持一致。2. 液相色譜鑒別：供試品色譜主峰保留時間與甲氧芐啶對照品主峰保持一致。

溶液的澄清度與顏色：供試品溶液應澄清，顏色不得深于規定對照液。氯化物：依法檢測，氯化物雜質不超過藥用限定標準。硫酸鹽：硫酸鹽雜質控制在安全限度以內。有關物質：液相色譜法檢測工藝雜質、降解雜質，嚴格管控單個雜質以及總雜質限度。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。熾灼殘渣：熾灼后遺留殘渣不得過 0.1%。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。含量測定：高效液相色譜法檢測，干燥品含量不低于 99.0%。

甲氧芐啶為抗菌增效原料藥。作用機理：抑制細菌二氫葉酸還原酶，阻斷細菌葉酸代謝過程，抑制細菌生長繁殖；與磺胺類藥物聯用，雙重阻斷葉酸合成通路，實現顯著協同抗菌增效效果。產品優勢：增效作用突出，配伍適配磺胺類原料藥；原料純度高，批次質量穩定，適合復方制劑投料生產。重要提示：本品為處方原料藥，僅供制藥企業制劑投料，不可直接服用；復方制劑生產嚴格遵循配比要求，成品做好用藥警示標注。

醫藥制劑方向：抗菌復方制劑原料藥。制劑用途：多用于與磺胺類藥物復配，生產片劑、膠囊等復方抗菌制劑，用于敏感細菌感染相關制劑配制。

遮光，密封保存，放置陰涼干燥處。