藥用級(jí)氧氟沙星原料藥典標(biāo)準(zhǔn)備案近期新貨

藥用級(jí)氧氟沙星原料藥典標(biāo)準(zhǔn)備案近期新貨

藥用級(jí)氧氟沙星原料藥典標(biāo)準(zhǔn)備案近期新貨

【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；遇光漸變色。
   本品在水或甲醇中微溶或極微溶解；在冰醋酸或*試液中易溶，在0.1mol/L鹽酸溶液中溶解。
   比旋度  取本品，精密稱定，加氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度為-1°至+1°。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸銨高氯酸鈉溶液（取醋酸銨4.0g和高氯酸鈉7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.2）-乙腈（85：15）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為294nm。取氧氟沙星對(duì)照品、環(huán)丙沙星對(duì)照品和雜質(zhì)E對(duì)照品各適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星0.12mg、環(huán)丙沙星和雜質(zhì)E各6μg的混合溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，氧氟沙星峰的保留時(shí)間約為15分鐘，氧氟沙星峰與雜質(zhì)E峰和氧氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰間的分離度應(yīng)分別大于2.0與2.5。
   測(cè)定法  取本品約60mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氧沙星對(duì)照品適量，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
   【類別】喹諾酮類抗菌藥。
   【貯藏】遮光，密封保存。

聚維酮碘25kg  樟腦粉1kg袋

碘500g瓶  樟腦粉25kg

月桂氮卓酮500ml瓶  黃原膠25kg

月桂氮卓酮20kg  交聯(lián)聚維酮20kg

碘酊（2%）500ml瓶  焦亞*500g瓶

碘化鉀500g瓶  焦亞*25kg

碘化鉀25kg  磷酸氫二鉀三水合物500g袋

25kg

對(duì)乙酰氨基酚25kg  5kg

呋喃西林25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

干酵母25kg  丙二醇500g瓶

甘草浸膏25kg  大豆油20kg

甘草流浸膏5kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶

甘露醇25kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   二甲硅油500g瓶