微晶纖維素 醫藥級白色粉末 藥典輔料
類別：藥用輔料，填充劑、干黏合劑、崩解劑、助流劑含量標準：符合藥典標準，按干燥品計算，含纖維素（C?H??O?）應為 97.0%～102.0%
理化性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味。本品在水、乙醇、丙酮、甲苯中幾乎不溶；可在稀堿液中部分溶脹。由天然纖維素經稀酸水解制得的聚合度較低的結晶纖維素；具備吸水溶脹能力；受壓后可產生塑性形變，擁有優秀干壓黏合性能；粉體流動性良好；無引濕性，化學性質穩定。
藥典鑒別
1、顯微鑒別：顯微鏡下可見棒狀結晶顆粒；2、顯色鑒別：加水振搖形成凝膠狀混懸液；遇碘試液不顯色；3、紅外分光光度法：圖譜與微晶纖維素對照圖譜一致。
全套藥典質量檢查
酸堿度：水混懸液 pH 處于藥典規定區間；水溶性物質：可溶性雜質不超標；氯化物、硫酸鹽：雜質限度合規；干燥失重：減重不得高于標準限值；熾灼殘渣：殘渣含量符合要求；重金屬、砷鹽：控制在藥用安全范圍；微生物限度：滿足藥用輔料標準；含量測定：滴定法檢測纖維素含量 97.0%～102.0%。
作用機理
無藥理活性。片劑干法 / 濕法壓片工藝中充當填充稀釋劑；受壓形成氫鍵，起到干黏合作用；遇水快速吸水溶脹，促使片劑崩解；同時改善粉體流動性，減少片重差異。
應用領域
藥用輔料，大量用于片劑、膠囊、顆粒、口崩片生產；用作填充劑、干黏合劑、崩解劑；也可用于混懸體系穩定劑。僅作為制劑輔料，不作為治療藥物。
產品優勢
兼具黏合、崩解、填充多重功能；壓片成型性優異；化學穩定性高；有無多種粒度型號（PH?101、PH?102 等）適配不同工藝；配伍適用性廣。
儲存要求
密封保存，置于陰涼干燥處，防潮，防止結塊。
微晶纖維素 醫藥級白色粉末 藥典輔料
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