晞昕科技（XIXINTECH）藥品低溫光照射試驗箱
是一款專為生物制藥、疫苗研發及冷鏈物流評估量身打造的光穩定性測試設備。針對胰島素、干擾素、疫苗及活菌制劑等對溫度極度敏感的特殊藥品，該設備創新突破了傳統光照試驗箱的溫控下限，能夠精準提供2~8℃的冷藏級低溫環境，并結合高強度的光照模擬，測試冷鏈藥品在“低溫+強光”復合條件下的光穩定性。
精準2~8℃冷藏溫控與光熱協同控制
區別于常規光照設備，該試驗箱搭載了專為低溫工況優化的精密制冷系統與高精度溫濕度傳感器，確保箱內溫度恒定維持在2~8℃的黃金冷藏區間，波動度極小。在低溫運行狀態下，設備依然能夠精準輸出高強度的光照，并有效解決光源發熱與低溫制冷的熱負荷沖突，確保樣品在嚴苛的低溫避光或受光環境中，真實反映其在冷鏈運輸及終端使用過程中的光化學降解風險。
專業光源系統與合規性保障
設備采用高品質光源系統，能夠精準模擬自然陽光的光譜分布，滿足ICH Q1B及《中國藥典》對光照穩定性試驗的嚴苛要求。結合2~8℃的低溫環境，該試驗箱可為生物制劑、冷鏈藥品的包裝防護性能（如避光安瓿瓶、棕色玻璃瓶、冷鏈保溫箱）提供挑戰性的加速老化測試數據，助力企業科學評估藥品的有效期與儲存條件。
防凝露設計與潔凈內膽
在2~8℃的低溫高濕環境下，設備特別優化了風道循環與防凝露設計，有效避免箱內產生冷凝水滴落污染樣品。內膽整體選用鏡面不銹鋼，四角半圓弧設計極易清潔，防止交叉污染，確保生物制劑與冷鏈藥品測試環境的潔凈。
數據合規與智能安防系統
為滿足冷鏈藥品測試的高標準數據完整性要求，設備標配三級權限管理與審計追蹤功能，全面保證測試數據的真實性與不可篡改性。配備專用觸摸屏控制器，支持USB數據備份、以太網計算機聯網監控以及手機短信遠程報警。當箱內溫度偏離2~8℃安全區間時，系統會立即觸發多重聲光報警，為高價值生物藥品的測試提供安全護航。
藥 品 低 溫 光 照 試 驗 箱
Low Temperature Light Test Chamber
使用范圍：
? 適用于藥品低溫影響因素試驗和強光照射穩定性試驗，確定試驗樣品的有效性。
產品特點：
? 采用進口品牌優質部件，保證長期連續運行，性能穩定可靠。
? 專用高精度控制器，自動調節光強，控制穩定、操作方便、壽命長。
? 單開門設計，大門帶鑰匙鎖，防止無關人員開門影響試驗。
? 光照度采用LED白光光源、輻照度采用LED紫外光源，自動閉環控制照度，均勻性好，有效面積大。
? 進口品牌全封閉耐熱型壓縮機，R134a環保制冷、低噪音、壽命長。
? 標配獨立限溫報警系統，超過限定溫度儀器將停止運行。
? 標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫度、照度、近紫外曲線或數據，以備可溯源。
? 標配USB接口，可導出控制器中電子記錄數據，備份存儲。
? 標配以太網接口，可聯網通過計算機監控單臺或多臺儀器。
? 標配手機短信監控報警器，一張手機卡可管理多臺設備。
? 滿足ICH:Q1B指導原則 總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2；
近紫外具有320-400nm光譜范圍，在350-370nm有比較強的發射能量，在320-360nm及360-400nm有顯著比例。
? 滿足國家藥典中的藥品穩定性指導原則中的低溫光照試驗要求。
? 滿足FDA、ICH和國家藥典相關要求中的2-8℃的冷藏試驗要求。
? 制造執行標準（技術條件）：參照GB/T 10589-2008
技術參數表：
型號 | XI-150GZ-T-F | XI-250GZ-T-F | XI-500GZ-T-F |
容積（L） | 150 | 250 | 500 |
溫度范圍 | 2～8℃ | ||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||
溫度偏差 | 同一平面≤±2℃ | ||
照度范圍 | 10～10000LUX | ||
照度偏差 | ±500LUX | ||
近紫外照度范圍 | 80～200μw/cm2（UVA） | ||
近紫外波長范圍 | 320～400nm | ||
工作環境溫度 | +5～40℃ | ||
內膽材質 | 201鏡面不銹鋼（標配）、304鏡面不銹鋼（定制）、316鏡面不銹鋼（定制） | ||
外殼材質 | 冷軋鋼板噴塑 | ||
安全裝置 | 電源過載、獨立超溫、壓縮機過載、超壓保護 | ||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | ||
安裝功率（W） | 600 | 800 | 1200 |
光源 | 1層 | 2層 | 3層（可增加到4層） |
內部尺寸（mm） | 500×530×600 | 500×530×950 | 500×630×1600 |
外形尺寸（mm） | 820×690×1360 | 820×690×1700 | 820×1190×1890 |
注：尺寸標注為D*W*H( 深*寬*高），以上參數在標準條件下測得；可提供計量部門第三方測試報告（選配）
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