登革熱(Dengue)三聯檢生物試劑卡Z17241CE

登革熱試劑盒推薦：疾控試劑-登革熱(Dengue)三聯檢生物試劑卡Z17241CE（膠體金法）

【產品名稱】

通用名稱：登革熱NS1抗原/IgG/IgM抗體快速檢測卡

英文名稱：DIAQUICK Dengue Combo Cassette

【產品規格】

20T

【預期用途】

本登革熱試劑盒可用于體外快速定性檢測人全血、血清、血漿中的登革熱NS1抗原、IgG和IgM抗體，輔助診斷登革熱感染。

【檢測原理】

科潤達生物推薦的這款登革熱(Dengue)三聯檢生物試劑卡Z17241CE一式包含兩卡，分別用于NS1檢測和IgG/IgM檢測

IgG/IgM檢測卡由兩部分組成：IgG組分和Ig組分。在IgG組分中，IgG檢測線區域包被了抗人IgG，檢測期間，樣本與登革熱抗原包被顆粒反應，混合物通過毛細作用沿膜向上遷移，在IgG檢測線區域與抗人IgG發生反應。若樣本中含有登革熱IgG抗體，IgG檢測線區域將出現1條顯色帶。在IgM組分中，IgM檢測線區域包被了抗人IgM，檢測期間，樣本與登革熱抗原包被顆粒反應，混合物通過毛細作用沿膜向上遷移，在IgM檢測線區域與抗人IgM發生反應。若樣本中含有登革熱IgM抗體，IgM檢測線區域將出現1條顯色帶。

因此，若樣本中含有登革熱IgG抗體，在IgG檢測線區域會出現1條顯色帶。如果樣本中含有登革熱IgM抗體，在IgM檢測線區域會出現1條顯色帶。如果樣本中不含登革熱抗體，則兩個檢測線區域都不會出現顯色帶，表明結果為陰性。作為對照，質控線區域始終會出現一條顯色帶，表明已加入適量樣本并發生膜吸現象。

NS1檢測卡：檢測期間，樣本與登革熱抗體共軛物發生反應。金抗體共軛物將與樣本中的登革抗原結合，后者再與膜上的抗登革NS1抗體結合。膜上的登革NS1抗體會與抗原-抗體復合物結合，在膜的檢測線區域形成淡粉色或深粉色顯色帶。顯色帶的強度取決于樣本中抗原的含量。檢測區域出現粉紅色顯色帶應視為陽性結果。

【試劑盒組成】

1）檢測卡：         20x，獨立包裝

2）一次性毛細管：   20x，用于登革熱IgG/IgM

3）一次性移液管：   20x，用于登革熱NS1

4）緩沖液：         2x3mL

5）使用說明書

【儲存和穩定性】

試劑盒為即用型

試劑盒可儲存在室溫或冷藏（2-30℃），可穩定至有效期

不要冷凍

【檢測步驟】

檢測前將所有試劑和樣本平衡至室溫（15-30℃）

1）打開包裝袋，取出檢測卡并在1小時內使用

2）將檢查卡置于干凈的水平面上

血清/血漿樣本：

①NS1檢測：

滴管垂直滴加3滴（約75µL）血清或血漿至樣本孔（S），開始計時

②IgG/IgM檢測：

垂直滴管，吸取樣本至填充線（約5µL），并加入樣本孔（S）；

然后加3滴（約120µL）緩沖液至緩沖液孔（B），開始計時

全血（靜脈/指尖）樣本：

①NS1檢測：

使用滴管時，垂直滴管滴加3滴（約75µL）全血至樣本孔（S），再加入1滴（約40µL）緩沖液，開始計時；

使用毛細管時，吸取75µL全血加入樣本孔（S），再滴加1滴緩沖液，開始計時

②IgG/IgM檢測：

使用滴管時，垂直滴管吸取樣本至1cm處，滴加1滴（約10µL）樣本至樣本孔（S），加3滴（約120µL）緩沖液至緩沖液孔（B），開始計時

3）10分鐘后讀取結果，不要超過20分鐘

（注意：強烈建議緩沖液開封6個月后不要再使用）

【性能特點】

靈敏性和特異性

NS1靈敏性：95.8%

NS1特異性：96.1%

IgG靈敏性：98.4%

IgG特異性：99.3%

IgM靈敏性：75.0%

IgM特異性：99.8%

檢測限

NS1：250ng/mL

IgG：1:32

IgM：1:16

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