NOVA-水和設施監測軟件
監測制藥用水和氣體的質量對于確保成品的質量至關重要。水在制藥生產的多個環節中被使用，如沖洗、清潔和作為產品成分。如果水受到污染，將會導致產品質量下降。同樣，制藥用氣體如果被污染，也會增加成藥致患者不良反應的風險，并可能導致監管機構的處罰。
為了更密切地監測水、設施、廢水和其他為生產提供關鍵要素的系統的潛在污染，Novatek開發了專門的水和設施監測軟 件。 20多年來，Novatek在全球范圍內為制藥和生物技術行業提供基于成熟行業標準構建的監管應用。作為真正的即時可用解決 方案，我們的設施監測方案核心隨著多年來用戶需求和持續改進而演變，能滿足至少95%的需求，同時預見行業趨勢。此外，憑借真正軟件工程公司的核心競爭力，我們的環境監測軟件可以無縫快速地集成到LIMS、ERP系統和儀器設備中。
隨著全球監管壓力增加，制藥公司必須證明其流程受控，并已采 取措施糾正任何出現的問題。 然而，僅采取被動應對措施是不夠的，企業需要能主動識別潛在問題的解決方案。這促使行業思維轉向基于風險的方法，以監測關鍵生產流程。我們的水和設施監測組件專門管理相關設施數據，解決相關的特 定采樣和測試需求。它還可與我們的環境監測系統無縫集成，形成一個完整、*且合規的解決方案，旨在評估、管理和減少日常監測相關的風險。Novatek水和設施監測作為*的風險管理工具，建立了基于風險的環境和設施監測體系。
NOVA-水和設施監測軟件
具有以下關鍵優勢：
? 提高操作效率，節省時間和金錢
? 智能監測，全面降低風險 ? 污染早識別
? 嚴格執行GMP和行業最佳實踐，最大限度減少關鍵操作 錯誤
? 基于流程的反饋，確保生產始終處于"受控狀態"
? 實時數據趨勢分析
? 針對風險區域進行靈活快速的采樣程序設置
? 批量執行標準變更
? 精確鏈接特定測試至所需端口
? 降低監管合規和經營風險 Nova
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