醫(yī)藥級(jí)硝酸異山梨酯原料藥GMP現(xiàn)貨供應(yīng)
藥用級(jí)硝酸異山梨酯為1,4∶3,6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯。按干燥品計(jì)算，含C6H8N2O8應(yīng)為97.0%～102.0%。
【硝酸異山梨酯性狀】
本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；受熱或受到撞擊易發(fā)生爆炸。
本品在丙酮或三LV甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水中微溶。
比旋度：取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定(通則0621)，比旋度為+135°至+140°。
【硝酸異山梨酯鑒別】
(1)取本品約10mg，置試管中，加水1ml與硫酸2ml，混勻，溶解后放冷，沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml，使成兩液層，接界面顯棕色。
(2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集473圖)一致。
【硝酸異山梨酯含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液：取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇適量使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。
對(duì)照品溶液：取硝酸異山梨酯對(duì)照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇適量使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水(54∶46)為流動(dòng)相；檢測波長為230nm；進(jìn)樣體積20μl。
系統(tǒng)適用性要求：理論板數(shù)按硝酸異山梨酯峰計(jì)算不低于5000，硝酸異山梨酯峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類別】血管擴(kuò)張藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)硝酸異山梨酯片(2)硝酸異山梨酯乳膏(3)硝酸異山梨酯注射液(4)硝酸異山梨酯葡萄糖注射液(5)硝酸異山梨酯噴霧劑(6)硝酸異山梨酯緩釋膠囊(7)注射用硝酸異山梨酯
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