藥用級單硬脂酸甘油酯在制藥用的應用

藥用級單硬脂酸甘油酯在制藥用的應用

單硬脂酸甘油酯（Glyceryl Monostearate, GMS）在制藥中主要作為藥用輔料，發揮乳化劑、穩定劑、增稠劑和緩釋載體作用，常見于外用軟膏、栓劑及口服固體制劑中。??

?乳化與穩定?：作為非離子型表面活性劑，用于O/W或W/O型乳膏、乳液中，幫助油水相穩定混合，改善制劑均一性與外觀（如治療性護膚膏、激素類外用制劑）。

?緩釋與控釋?：因其蠟狀結構可延緩藥物釋放，常用于制備緩釋片劑、微囊或骨架型制劑，控制活性成分在體內的溶出速率。

?栓劑基質?：與油脂性基質（如可可脂）合用，調節熔點與硬度，促進直腸給藥時的藥物釋放（需符合藥典標準，如《中國藥典》收載的“單硬脂酸甘油酯”用于栓劑）。

?增溶與生物利用度提升?：通過形成膠束或改善親脂性藥物分散性，間接增強難溶性成分的溶解與吸收（多用于口服液或混懸劑）。

?潤滑與助流?：在片劑中少量使用（通常<1%），減少顆粒與模具黏附，但需注意高濃度可能抑制崩解

外觀?：白色至淡黃色?蠟狀固體?，市售品常為?粉末、薄片或珠狀?；純品為白色蠟狀，含雜質時微黃。

?熔點?：?78–81?°C?（高純度單酯）；?商業級產品（含二/三酯）熔點范圍約 54–65?°C?，凝固點?不低于 58?°C?。

?密度?：約 ?0.958–0.97 g/cm3?（20?°C）。

?沸點?：?476.9?°C at 760 mmHg?（預測值）。

?溶解性?：?不溶于水?；?可分散于熱水?（形成乳濁液）；?易溶于熱乙醇、丙酮、氯仿、乙、苯及植物油?。

?閃點?：?約 151.9?°C?（閉杯）。

?氣味與味道?：?無臭或具輕微脂肪味?，?無味?。

?HLB 值?：約 ?3.8?（屬油包水型乳化劑）

藥用級單硬脂酸甘油酯在制藥用的應用