藥用輔料聚乙二醇6000藥典CDE備案 返回列表頁

藥用輔料聚乙二醇6000藥典CDE備案

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聚乙二醇6000

漢語拼音：Juyi’erchun 6000

英文名稱：Macrogol 6000

聚乙二醇6000性狀

本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。本品在水或乙醇中易溶，在乙mi中不溶。凝點 本品的凝點（附錄Ⅵ D）為53～58℃。黏度 取本品25.0g ，置ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細管內徑為1.0mm 的平氏黏度計，依法測定（附錄Ⅵ G *法），在40℃時的運動黏度為10.5～16.5mm<2>/S。

外文名稱Macrogol 6000

劑    型輔料

藥品類型化學藥品聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和腸用制劑。固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調整黏度，用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質;聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調整其他混懸介質的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩定性。此外，聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑劑、控釋材料等。

檢查平均分子量 取本品約12.5g ，精密稱定，置干燥的250ml 具塞錐形瓶中，加入吡啶25ml，加溫使溶解，放冷，照聚乙二醇400項下的方法，自“精密加入鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液"起，依法測定，平均分子量應為5400～7800。酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘渣 照聚乙二醇400項下的方法檢查,均應符合規定。

聚乙二醇 6000 （PEG-6000) 英文名：Macrogol 6000－2本品為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物，分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數。

主要用途與作用    聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妝品工業和制藥工業中的應用廣泛。由于聚乙二醇兼有多優良的性質： 水溶性、不揮發性、生L惰性、溫和性、性和使皮膚潤濕、柔軟、有愉快用后感等。可選取不同相對分子質量級分的聚乙二醇改變制品的粘度、吸濕性和組織結構。相對分子質量低的聚乙二醇(Mr<2000)適于用作潤濕劑和稠度調節劑，用于膏霜、乳液、牙膏和剃須膏等，也適用于不清洗的護發制品，賦予頭發有絲狀光澤。相對分子質量高的聚乙二醇(Mr >2000)適用于唇膏、除臭棒、香皂、剃須皂、粉底和美容化妝品等。在清洗劑中，聚乙二醇也用作懸浮劑和增稠劑。在制藥工業上，用作油膏、乳劑、軟膏、洗劑和栓劑的基質。市售符合食品和藥物使用的聚乙二醇(如Polyethylene Glycol NF，Dow chemical Co.)更適于化妝品使用。甲氧基聚乙二醇和聚丙二醇的應用與聚乙二醇相近