DAC制備液的低溫高倍濃縮耐溶劑納濾膜設備 返回列表頁

耐溶劑納濾膜，不懼高濃度乙腈，實現DAC制備液的低溫高倍濃縮

DAC制備在高純度產品中的應用

來自發酵、合成、半合成的高活性原料藥或中間體進行高純制備時，通常需要將與主成分結構和理化性質相近的類似物雜質除去。常規的萃取、結晶等純化手段無法滿足要求。

柱層析技術依靠色譜填料可實現精細化分離。常用色譜填料包括正相硅膠、反相硅膠、HILIC硅膠等。正相硅膠采用無水或低水有機溶劑做流動相；反相硅膠、HILIC硅膠通常用甲醇水、乙腈水做流動相。

作為分離純化核心的色譜柱，其柱效是保證精細化分離效果的重要參數。醫藥產品通常采用批次化生產，如何保證柱效的批次間一致性成為工藝穩定的關鍵挑戰。

動態軸向壓縮柱（DAC）是一種先進的制備色譜技術，通過液壓系統持續施加壓力，可防止填料柱床塌陷，保持高柱效，并具有良好重現性、可線性放大的特點，在制藥、精細化工、食品工業等行業高純度化合物制備分離中被廣泛應用。

如何從DAC制備液中得到高純固體

依靠DAC制備，可以得到高純度化合物樣品溶液，為了從DAC制備洗脫液中獲得高純固體樣品，通常需要經過洗脫液或制備液濃縮、脫鹽脫酸脫溶劑、凍干或結晶等工藝步驟。

DAC制備液中產品的濃縮方式

從DAC洗脫液制備高純固體，首先是產品的濃縮。常用方法如下：

l 減壓蒸發濃縮

DAC洗脫液含甲醇或乙腈、高比例的水；含乙酸、乙酸銨；通過減壓濃縮制備濃縮液，效率低成本高，極易造成產品降解，抹掉DAC高純制備的優勢。

l 柱層析濃縮

DAC制備液經過稀釋，降低溶劑強度，再次上樣至DAC柱，經低濃度溶劑洗滌脫鹽、高濃度溶劑洗脫，實現高純樣品的濃縮富集。

但該方法需要稀釋有機溶劑，重新上樣，導致溶劑浪費，額外占用高價值DAC設備，降低了設備利用率。

l 耐溶劑納濾膜濃縮

博納科技通過選擇耐溶劑納濾膜，直接實現高純高附加值產品的常溫濃縮，同時可直接脫除洗脫液中緩沖鹽，避免了有機溶劑對普通納濾膜的溶脹、溶解破壞作用，更避免了可能存在的產品污染問題。具有顯著優勢：

1、耐受＞20%乙腈/水，甲醇/水體系的DAC制備洗脫液

2、5~20℃低溫濃縮

3、高倍濃縮，至10~20%固含量，直接用于凍干

4、耐甲醇、耐乙腈

5、高截留率、高脫鹽率（乙酸鈉、乙酸銨、甲酸鈉、甲酸銨等）

6、適配耐溶劑設備，滿足醫藥級產品要求

DAC制備洗脫液低溫納濾濃縮工藝，已應用于高附加值多肽中間體、ADC及PDC小分子藥物、四環素類藥物中間體等產品，有效提高了生產效率和產品質量。

設備規模

某多肽DAC制備液（產品分子量1000D左右，30%乙腈），每批1000L，4~5h，濃縮6倍，過濾面積需要80~150㎡。

博納科技專注于物料分離純化，在醫藥行業積累了大量分離純化技術和設備設計制造工程經驗，擁有一批膜工程應用領域的高級工程師，為客戶提供專業技術支持，為客戶提供快速、高效、經濟實惠的售后保障服務。