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醫用對乙酰氨基酚原料CDE備案CP20藥典標準

對乙酰氨基酚

Duiyixian‘anjifen

Paracetamol

本品為4’-羥基乙酰苯胺。按干燥品計算，含C8H9NO2應為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。

【含量測定】照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液取本品約40mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加0.4%*溶液50ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%*溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

測定法取供試品溶液，在257nm的波長處測定吸光度，按C8H9NO2的吸收系數（）為715計算。

【類別】解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1）對乙酰氨基酚片（2）對乙酰氨基酚咀嚼片（3）對乙酰氨基酚泡騰片（4）對乙酰氨基酚注射液（5）對乙酰氨基酚栓（6）對乙酰氨基酚膠囊（7）對乙酰氨基酚顆粒（8）對乙酰氨基酚滴劑（9）對乙酰氨基酚凝膠

中文名

對乙酰氨基酚

外文名

Paracetamol(Acetaminophen)

熔點

168-172℃

密度

1,293 g/cm3

分子量

151.16

CAS號

103-90-2

相關類別

原料藥;西藥及原料藥;芳烴

對乙酰氨基酚(Paracetamol)，別稱泰諾林(Tylenol)、必理通(Panadol)、百服寧(Bufferin)。本品是非那西丁的體內代謝產物，通過抑制下丘腦體溫調節中樞前列腺素合成酶。減少前列腺素PGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放。PGE1主要作用于神經中樞，它的減少將導致中樞體溫調定點下降，體表溫度感受器感覺相對較熱，進而通過神經調節引起外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其抑制中樞神經系統前列腺素合成的作用與阿司匹林相似，但抗炎作用較弱。對血小板及凝血機制無影響。

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