氨茶堿藥典藥用原料藥
藥典鑒別項目
1、茶堿特征鑒別：水溶液加鞣酸試液生成白色沉淀；2、乙二胺鑒別：水溶液加硫酸銅試液顯藍紫色；3、紅外光譜與氨茶堿對照圖譜一致；4、高效液相色譜主峰與茶堿對照品匹配。
藥典全套質量檢查項目
酸堿度；溶液澄清度與顏色；有關物質；水分；熾灼殘渣；重金屬；砷鹽；微生物限度；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與作用機理
為茶堿與乙二胺復鹽，乙二胺提升茶堿水溶性。1、松弛支氣管平滑肌，抑制磷酸二酯酶，升高細胞內 cAMP，緩解氣道痙攣；2、輕度抗炎、減輕氣道黏膜水腫；3、興奮呼吸中樞；增強呼吸肌收縮力；4、輕度擴張冠脈、利尿。臨床用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、慢阻肺喘息癥狀。
詳細應用領域（制藥行業）
1、口服制劑原料藥
氨茶堿片、氨茶堿緩釋片，慢性喘息疾病長期控制。
2、注射制劑原料
氨茶堿注射液，哮喘急性發作、喘息急癥靜脈給藥。
3、部分復方平喘制劑原料。
產品核心優勢
1、乙二胺絡合顯著改善茶堿水溶性，可制備注射液；2、平喘作用確切，兼具改善呼吸肌疲勞效果；3、原料藥工藝成熟，適配普通片、緩釋制劑、水針。
配伍提示與生產注意事項
1、極易吸收空氣中CO2析出茶堿，生產、包裝全程密閉；2、配伍禁忌：酸性藥物、重金屬鹽、鞣質，易產生茶堿沉淀；3、水溶液不宜長時間高溫滅菌，易分解、析出結晶；4、堿性較強，不宜與維生素 C、腎上腺素等酸性注射液混合配伍；5、粉體有氨刺激性，投料車間通風；遠離酸性物料存放。
儲存條件
密封，置于干燥處保存，避免接觸空氣。
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