藥用級可可脂輔料藥，CDE備案

藥用級可可脂輔料藥，CDE備案

本品系由梧桐科（Fam， Sterculiaceae）可可屬（Theobroma cacao L.）植物的種子提煉制成的固體脂肪。

【性狀】

本品為淡黃白色固體；25℃以下通常微具脆性；氣味舒適，有輕微的可可香味（壓榨品）或味平淡（溶劑提取品）。

本品在煮沸的無水乙醇中溶解，在乙醇中幾乎不溶。相對密度  本品的相對密度在40℃時相對于水在20℃時為0.895～0.904。折光率  本品的折光率在40℃時為1.456～1.458。酸值  應不大于2.8。  皂化值  應為188～195。 碘值  應為35～40。【鑒別】

在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰的保留時間應分別與對照品溶液中相應峰的保留時間一致。【檢查】脂肪酸組成  照氣相色譜法試驗，以25%苯基-25%氰丙基苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液；起始溫度為120℃，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持5分鐘（注：在240℃的維持時間可根據樣品中最后一個色譜峰的出峰時間進行適當的調整），進樣口溫度為250℃，檢測器溫度為250℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按峰面積歸一化法計算，含棕櫚酸應為23%～30%，硬脂酸應為31%～37%，油酸應為31%～38%，亞油酸應為1.6%～4.8%，亞麻酸和花生酸均不得過1.5%。【類別】

藥用輔料，潤滑劑和栓劑基質等。【貯藏】

密閉保存。

藥用級可可脂輔料藥，CDE備案