藥用級葡萄糖注射液——符合國字號標準

藥用級葡萄糖注射液——符合國字號標準

本品為葡萄糖或無水葡萄糖的滅菌水溶液。含葡萄糖（C₆H₁₂O₆•H₂O）應為標示量的95.0%~105.0%。

【性狀】　

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【鑒別】　

取本品，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

【檢查】

5-羥甲基糠醛　精密量取本品適量（約相當于葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法，在284nm的波長處測定，吸光度不得大于0.32。

重金屬　取本品適量（約相當于葡萄糖3g），必要時，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，按葡萄糖含量計算，含重金屬不得過百萬分之五。

細菌內毒素　取本品，每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。

無菌　取本品，經薄膜過濾法，以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定。

【含量測定】　

精密量取本品適量（約相當于葡萄糖10g），置100ml量瓶中，加氨試液0.2ml（10%或10%以下規格的本品可直接取樣測定），用水稀釋至刻度，搖勻，靜置10分鐘，在25℃時，依法測定旋光度，與2.0852相乘，即得供試量中含有C₆H₁₂O₆•H₂O的重量（g）。

【類別】　

同葡萄糖。

【規格】　

（1）10ml∶1g?。?）10ml∶2g　（3）10ml∶5g?。?）20ml∶5g?。?）20ml∶10g?。?）50ml∶2.5g　（7）50ml∶5g?。?）100ml∶5g?。?）100ml∶10g　（10）100ml∶50g?。?1）200ml∶10g?。?2）250ml∶12.5g?。?3）250ml∶25g?。?4）250ml∶50g?。?5）250ml∶62.5g?。?6）250ml∶100g?。?7）250ml∶125g　（18）300ml∶15g　（19）500ml∶25g?。?0）500ml∶50g?。?1）500ml∶125g?。?2）1000ml∶50g?。?3）1000ml∶100g　（24）1000ml∶250g

【貯藏】　密閉保存。

藥用級葡萄糖注射液——符合國字號標準