藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 GMP企業(yè)生產
性狀：交聯(lián)羧甲纖維素鈉是一種白色或者灰白色粉末，不含黑色顆粒，它無嗅、無味、化學性質穩(wěn)定。用作片劑崩解劑。這種物質的交聯(lián)特性使其具有高吸水性、不溶性，但會產生好的溶脹特性。
應用：交聯(lián)降低水溶性；片劑崩解劑；用于濕法制粒和直壓；與其他片劑崩解劑相比具有明顯優(yōu)勢；對片劑硬度不敏感；長期溶解穩(wěn)定性；即使在低量使用水平下依舊有效。
特性：可在酸性和堿性環(huán)境中使用，兼容多種賦形劑和活性成分。
關鍵屬性：超級崩解劑、滿足多國藥典。
儲存和運輸：應置于密閉容器內，在陰涼干燥處保存，常溫運輸。
02具體信息
1、簡介
交聯(lián)為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽
• 本品為白色或類白色粉末,具引濕性
• 本品在水中溶脹并形成混懸液
• 在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶
羧甲基纖維素鈉可以交聯(lián)形成水不溶性的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉
DS(取代度)指連接在每個纖維素單元上的羧甲基鈉基團的平均數(shù)量，DS越大, 溶液的透明度和穩(wěn)定性越好
2、超級崩解劑-交聯(lián)羧甲纖維素鈉
交聯(lián)羧甲纖維素鈉是羧甲基纖維素鈉的交聯(lián)聚合物。在口服劑型中用作膠囊劑、片劑和顆粒劑的崩解劑。片劑中，交聯(lián)羧甲纖維素鈉適用于直接壓片和濕法制粒壓片工藝。濕法制粒時，交聯(lián)羧甲纖維素鈉可分別于潤濕階段或干燥階段加入（顆粒內加和顆粒外加），這樣可以最好發(fā)揮崩解劑的毛細管和溶脹作用。交聯(lián)羧甲纖維素鈉用作崩解劑時，濃度可達5%（W/W），但通常直接壓片工藝中的用量為2%（W/W），濕法制粒壓片時為3%（W/W）。
崩解劑常用崩解機制
•毛細管作用
•潤濕、膨脹作用
•產氣作用
為什么需要加入崩解劑？
•增加難溶藥物比表面積；藥物溶出速率直接取決于其比表面積的大小
•溶出影響藥物吸收；溶出度較低可能導致藥物的吸收偏低
•藥物療效跟藥物吸收速率成正比
•崩解有助于改善難溶性藥物的生物利用度藥效學
藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 GMP企業(yè)生產
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