醫藥用著色劑紅氧化鐵CP2020標準

醫藥用著色劑紅氧化鐵CP2020標準

醫藥用著色劑紅氧化鐵CP2020標準

　　Fe2O3  159.69　　[1309-37-1]　　本品按熾灼至恒重后計算，含Fe2O3不得少于98.0%。　　【性狀】本品為暗紅色粉末。　　本品在沸鹽酸中易溶，在水中不溶。　　【鑒別】取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，煮沸冷卻后，溶液顯鐵鹽的鑒別反應（通則0301）。　　【檢查】水中可溶物  取本品2.0g，加水100ml，置水浴上加熱回流2小時，濾過，濾渣用少量水洗滌，合并濾液與洗液，置經105℃恒重的蒸發皿中，蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過10mg（0.5%）。　　酸中不溶物  取本品2.0g，加鹽酸25ml，置水浴中加熱使溶解，加水100ml，用經105℃恒重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用鹽酸溶液（1→100）洗滌至洗液無色，再用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過6mg（0.3%）。　　熾灼失重  取本品約1.0g，精密稱定，在800℃熾灼至恒重，減失重量不得過4.0%。　　鋇鹽  取本品0.2g，加鹽酸5ml，加熱使溶解，滴加*試液1滴，再加10%*溶液20ml，濾過，濾渣用水10ml洗滌，合并濾液與洗液，加硫酸溶液（2→10）10ml，不得顯渾濁。　　鉛  取本品2.5g，置100ml具塞錐形瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液35ml，攪拌1小時，濾過，濾渣用0.1mol/L鹽酸溶液洗滌，合并濾液與洗液置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取標準鉛溶液2.5ml，置50ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406），在217.0nm的波長處分別測定，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液（0.001%）。　　砷鹽  取本品0.67g，加鹽酸7ml，加熱使溶解，加水21ml，滴加酸性氯化亞錫試液使黃色褪去，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0003%）。　　【含量測定  】取經800℃熾灼至恒重的本品約0.15g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加鹽酸5ml，置水浴上加熱使溶解，加*試液2ml，加熱至沸數分鐘，加水25ml，放冷，加碘化鉀1.5g與鹽酸2.5ml，密塞，搖勻，在暗處靜置15分鐘，用硫代*滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時加淀粉指示液2.5ml，繼續滴定至藍色消失。每1ml硫代*滴定液(0.1mol/L)相當于7.985mg的Fe2O3。　　【類別】藥用輔料，著色劑和包衣材料等。　　【貯藏】密封保存。