醫(yī)用級聚乙二醇1000制劑輔料

醫(yī)用級聚乙二醇1000制劑輔料

醫(yī)用級聚乙二醇1000制劑輔料

本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
　　【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。
　　本品在水或乙醇中極易溶解。
　　凝點  取本品，照凝點測定法（通則0613）測定，記錄凝結(jié)過程中最高溫度，應(yīng)為33～38℃。
　　黏度  取本品25.0g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平氏黏度計，依法測定（通則0633第一法），在40℃時的運動黏度為8.5～11.0mm2/s。

【檢查】酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.0。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　水分  取本品2.0g，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。
　　熾灼殘渣  取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　重金屬  取本品4.0g，加鹽酸溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0，再加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。
　　【貯藏】密閉保存。