呼吸管路泄漏測試儀
?一、產品介紹以及特點?
1、產品介紹
呼吸管路泄漏測試儀是醫療設備檢測領域的關鍵工具，主要用于評估呼吸管路（如麻醉機、呼吸機用管路）的多項性能指標，確保其安全性與有效性。
2、產品特點
優點 | 集成化操作系統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果，一臺設備滿足多項測試，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 實時顯示當前壓力、設定壓力、測試時間 自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 內置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數據（數據一般保留7天會被覆蓋） 配備USB接口，可導出測試數據及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY 0461-2003 | 麻醉機和呼吸機用呼吸管路 |
ISO 5367-2000 | 用于麻醉設備和呼吸機的呼吸管路 |
YY 0671.1-2009 | 睡眠呼吸暫停治療第1部分:睡眠呼吸暫停治療設備 |
YY 9706.270-2021 | 醫用電氣設備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能專用要求 |
三、關鍵參數?
?參數項? | 規格? |
控制系統 | 工業級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態顯示及數據存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
測試溫度 | (23士2)°C |
壓力監測范圍 | 0-10Kpa 精度±0.1%FS配備5L不銹鋼儲氣罐用于穩壓 |
流量計 | 0-200ml/min，精度±0.5%FS |
接頭 | 魯爾內外接頭 |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
測試項 | 泄漏測試 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸 | 約 500mm-430mm-820mm |
重量 | 約50kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY 0461-2003 | 壓力傳感器：0-10Kpa 精度±0.1%FS 流量計：0-200ml/min，精度±0.5%FS | 壓力傳感器建議計量6kpa 流量計建議計量25ml/min、50ml/min、150ml/min |
測試項 | ||
泄漏試驗 | 嚴格檢測管路系統的密封性，保障使用安全 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
YY 0461-2003附錄D | 控溫測試艙（可滿足(23士2)°C環境測試要求） | / |
/ | 空氣壓縮機（0.4Mpa-0.8Mpa） | / |
六、測試步驟
1、預期拉伸后使用的呼吸管路，應在拉開狀態下試驗。
2、對于以裁切其長度狀態供應的呼吸管路，切取不少于1m的適宜長度的試件。
3、該試驗步驟在(23士2)°C溫度下進行。并在該溫度下進行狀態調節至少1h后進行。
4、將一個或一段呼吸管路的一端按B.4.2鎖接到試驗接頭上，封閉一端。
（B.4.2 將呼吸管路的平滑端用蒸餾水蘸濕后鎖接于試驗接頭上，使該接頭的整個軸長被覆蓋。保護好圓錐試驗接頭。）
5、如果供試呼吸管路是成對的并與Y形件連為一體的，將一個支管路的一端按B.4.2鎖接到試驗接頭上，封閉另外兩個端口和APL閥(如果安裝)。
6、通過向呼吸管路內通人空氣的方法施加并保持(6±0.3)kPa的內部氣壓(D.3.3),記錄保持
該氣壓所需的空氣流量(D.3.3)。
（D.3.3 記錄供試管路保持所需內壓時空氣流量的裝置，精確到4.7所述流量的士5%以內。）
滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY0461-2003附錄A，ISO5367-2000附錄A | 呼吸管路氣流阻力測試儀 |
|
YY0461-2003附錄D，ISO5367-2000附錄D | 呼吸管路泄漏測試儀 |
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YY0461-2003附錄E，ISO5367-2000附錄E | 呼吸管路彎曲氣流阻力增加測試儀 |
|
YY0461-2003附錄F，ISO5367-2000附錄F | 呼吸管路順應性測試儀 |
|
YY0461-2003 ISO5367-2000 | 呼吸管路綜合性測試儀 |
|
八、標配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設備整機發貨，無需安裝 |
|
接頭 | 1套 | 連接樣品測試 | / |
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
九、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
?醫療器械生產質檢 | 呼吸機、麻醉機管路出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?醫療機構設備維護 | ICU、呼吸科定期檢測管路密封性及阻力，避免臨床使用中因管路老化導致通氣障礙 |
?第三方檢測機構 | 用于產品認證，提供權W合規報告 |
科研機構 | 用于產品升級，滿足醫療行業對產品的需求 |
十、使用注意事項
?環境要求 | 建議測試在恒定環境中進行，試件需提前狀態調節≥1小時 |
?校準維護?： | 定期校驗力值傳感器，避免數據漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
十一、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
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