醫(yī)用級可溶性淀粉水溶性黏合劑

醫(yī)用級可溶性淀粉水溶性黏合劑

醫(yī)用級可溶性淀粉水溶性黏合劑

可溶性淀粉一般就是常見的阿爾法淀粉，即羥基支鏈上被醚化的淀粉陽離子鹽（可溶性淀粉，確切的說應(yīng)該是水溶性淀粉陽離子鹽，類似于CMC，羧甲基纖維素鈉鹽），可以以任意比例溶解于冷水和熱水中，干燥后成為硬脆的薄膜。

本品系淀粉通過酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　本品在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。
　【檢查】對碘靈敏度    取澄清度檢查項(xiàng)下的供試品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，搖勻，溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色，加*滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液顏色應(yīng)消失。
　　酸堿度    取澄清度檢查項(xiàng)下放冷后的供試品溶液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.0～7.5。
　　溶液的澄清度    馬鈴薯或木薯淀粉來源：取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，立即與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。
　重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　砷鹽    取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　微生物限度    取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　　【類別】藥用輔料，稀釋劑和黏合劑等。
　　【貯藏】密封保存。