供注用 聚山梨酯80 醫藥研發1瓶起訂帶COA

供注用 聚山梨酯80 醫藥研發1瓶起訂帶COA

　　[9005-65-6]

　　本品系植物來源油酸山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

　　【性狀】本品為無色至微黃色黏稠液體。

　　本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。

　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。

　　黏度　本品的運動黏度（通則0633第一法），在25℃時（毛細管內徑為2.0～2.5mm）為350～450mm2/s。

　　酸值　取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過1.0。

　　羥值　本品的羥值（通則0713）為65～80。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）為18～24。

　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過3。

　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）為45～55。

　　【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩定劑等。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

主要產品包括

外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亞砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質/重質），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。

口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。

供注類輔料：（要求內毒素＆微生物限度）

膽固醇，海藻糖（無水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）。

外用消毒抑菌原料：

醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

注：提供的藥用輔料均在國家局評審中心平臺登記。

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