藥用輔料包合劑羥丙基倍他環糊精

產品名稱：藥用輔料包合劑羥丙基倍他環糊精  別名：藥用輔料包合劑羥丙基倍他環糊精    包裝：1kg/袋

本品為倍他環糊精與1，2-環氧丙烷的醚化物。按無水物計算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應為19.6%~26.3%。　　【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。　　本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或中幾乎不溶。　　【鑒別】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環。　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。　　【檢查】酸堿度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0~7.5。　　溶液的澄清度與顏色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。　　氯化物   取本品0.1g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。　　電導率   取本品約5.0g（以無水物計），精密稱定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測定溶液的電導率（通則0681），不得過200μS/cm。

微生物限度   取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品需氧菌總數不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門菌。　　【含量測定】羥丙氧基取本品約0.1g，精密稱定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定，即得。　　【類別】藥用輔料，包合劑，穩定劑等。　　【貯藏】遮光，密閉保存。　　注：本品引濕性強。

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