6. 洗烘灌軋
本聯動線由 KCL120 型立式超聲波洗瓶機、KKASMR620-45型隧道式熱風循環滅菌烘箱、
KAFV12西林瓶灌裝加塞機、KGL10軋蓋機組成,適合于1-100ml國標西林瓶可完成對藥品生產中西林瓶瓶淋水、超聲波清洗、沖水、沖氣、
烘干滅菌、冷卻、前充氮、灌裝、后充氮、封口等工藝步驟的聯動運行。聯動線設計理念
*,結構合理,性能穩定,為藥品的無菌生產提供設備技術保障,符合現行*藥品生產
質量管理規范(GMP)的相關要求。
西林瓶液體灌裝機是我公司開發研制的第三代產品,是制藥廠生產無菌液體制劑的主要設備之一。本機為適應*GMP(2010版)規范要求,按照盡可能減少人機之間、機器與環境之間、機器灌裝與加料之間的交叉污染的原則,采用了國際上的隔離技術(RABS),無菌物料轉移對接技術(緩沖對接),本公司設計了此款高速液體灌裝機,其主要結構形式為直線連續直接灌裝,避免二次污染。從而滿足制藥企業無菌液體制劑生產的要求。
4.3 灌裝加塞機工作原理特點
無菌西林瓶直線進入灌裝區,由間歇雙氣缸定位,灌裝 ,將無菌藥液直接灌入瓶內,然后用臥式加膠塞機構將膠塞壓到瓶口上。
上海新遂制藥機械設備有限公司是一家專業從事制藥包裝機械的公司,主要針對灌裝,水針,大劑量灌裝生產線有多年設備生產制造經驗,嚴格執行GMP標準,可滿足廣大客戶的要求。上海新遂能夠提供滿足cGMP標準(美國FDA、歐盟EU GMP、WHO等)有競爭力的無菌注射劑整體解決方案和相關制藥系統裝備。









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