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本品為反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]環己醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含C13H18Br2N2O·HCl不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。

吸收系數取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在244nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為233~247。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸氨溴索,化學名為2-氨基-3,5-二溴-N-(反式-4-羥基環己基)芐胺,化學式為C13H18Br2N2O·HCl,是一種有機化合物,分子量為414.56,為白色至微黃色結晶性粉末,幾乎無臭。它可促進呼吸道內部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰。適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病。
祛痰藥,有良好的黏痰溶解作用及潤滑呼吸道作用,可促進肺表面活性物質的分泌、呼吸液的分泌和纖毛運動等。用于急慢性呼吸道疾病、支氣管分泌異常等的治療。
本品具有粘液排除促進作用及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道內部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。應用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
藥代動力學
半衰期7-12小時,未發現蓄積,主要由肝臟代謝,90%由腎臟清除。
適應癥
適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病,例如:慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療;
術后肺部并發癥的預發性治療;早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥(ARDS)的治療。
鹽酸氨溴索為一種支氣管擴張劑,具有抗炎、抗組胺、解痙和止咳的作用。用于支氣管炎、支氣管哮喘、過敏性鼻炎等癥,還可用于抗腫瘤,特別適用于晚期肺癌病人的治療。























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