層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢漏高效過(guò)濾器，簡(jiǎn)稱高效過(guò)濾器(HEPA)，目的是過(guò)濾流入安全柜工作區(qū)的空氣里的灰塵等微粒及污染的空氣，確保層流傳遞窗里的空氣達(dá)到一定的潔凈度；層流傳遞窗高效過(guò)濾器檢測(cè)是層流傳遞窗檢測(cè)中最重要的一個(gè)項(xiàng)目 在制藥企業(yè)新版GMP要求中，對(duì)層流傳遞窗以及高效送風(fēng)口都有DOP的檢測(cè)要求，這樣會(huì)要求建造潔凈室時(shí)采用DOP層流傳遞窗以及DOP高效將送風(fēng)口，其主要目的是為了防止其內(nèi)部高效過(guò)濾器是否有泄漏，壓差是否達(dá)到要求，以提醒用戶更換高效過(guò)濾器；其原理及常用測(cè)試方法如下 |
層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢測(cè)PAO法冷發(fā)煙 |
傳遞窗高效過(guò)濾器檢漏檢測(cè)儀器 1、塵源：PAO溶膠（氣溶膠發(fā)生器發(fā)煙介質(zhì)）PAO法檢漏的塵源，聚α－烯烴(Ploy－Alpha－Olefin，簡(jiǎn)稱PAO)，Emery3004的合成烯烴(PAO)， PAO溶劑是氣溶膠發(fā)生器發(fā)煙的介質(zhì)。加熱后使之霧化，噴霧后粒子呈球形。 2、氣溶膠發(fā)生器冷發(fā) 3、氣溶膠光度計(jì)。 |
| 層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢漏方法 |
1、打開(kāi)傳遞窗的風(fēng)機(jī)和燈，去掉過(guò)濾器的擴(kuò)散裝置和保護(hù)蓋。，將PAO氣溶膠導(dǎo)入高效過(guò)濾器上游，，按生產(chǎn)廠家設(shè)置的氣溶膠的導(dǎo)入位置，將氣溶膠導(dǎo)入安全柜，使PAO氣溶膠產(chǎn)生且均勻分布在高效過(guò)濾器的上游氣流，并測(cè)試上游濃度，調(diào)整氣溶膠發(fā)生器發(fā)生濃度，直到獲得穩(wěn)定的氣溶膠（PAO）上游濃度值時(shí)建立100％上游濃度基準(zhǔn)；氣溶膠（PAO）上游濃度不小于20 μg/L 2. 將氣溶膠光度計(jì)探測(cè)口放在被測(cè)試面上距測(cè)試面不超過(guò)25mm，以小于50mm/s的掃描速率移動(dòng)，使探針掃測(cè)過(guò)高效過(guò)濾器的整個(gè)下游氣流一側(cè)和每個(gè)組合過(guò)濾片的邊緣，掃測(cè)路線應(yīng)略微重疊。圍繞整個(gè)過(guò)濾器外圍、沿組合過(guò)濾片和框架的連接處以及圍繞過(guò)濾器和設(shè)備之間的密封處仔細(xì)測(cè)試 3.檢測(cè)過(guò)程中，若有泄漏。及時(shí)告知客戶，讓客戶安排人員維修以后在重新檢測(cè) |
結(jié)果判定 |
氣溶膠光度計(jì)可以直接顯示上下游微粒濃度的比值，因此掃描濾網(wǎng)非常方便。也正因其準(zhǔn)確、可靠。 PAO試驗(yàn)實(shí)際測(cè)得的是高效過(guò)濾器的穿透率，而高效過(guò)濾器其效率與穿透率存在： K＝(1－α)×100％ 式中 K——高效過(guò)濾器穿透率，％； α——高效過(guò)濾器效率，％。 |
檢測(cè)中，首先判斷排風(fēng)高效過(guò)濾器是否可掃描 ①可掃描檢測(cè)過(guò)濾器在任何點(diǎn)的漏過(guò)率應(yīng)不超過(guò) 0.01% 。 ② 不可掃描檢測(cè)過(guò)濾器檢測(cè)點(diǎn)的漏過(guò)率應(yīng)不超過(guò)0.005%。 |
實(shí)驗(yàn)室高效過(guò)濾器檢測(cè)應(yīng)該確保空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行，送風(fēng)量以及靜壓差均在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)，高效過(guò)濾器檢漏的編號(hào)沿用送風(fēng)口的編號(hào)。對(duì)制藥等企業(yè)來(lái)說(shuō)，高效過(guò)濾器檢測(cè)的目的是通過(guò)檢查高效過(guò)濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，保證區(qū)域的潔凈度 |
檢測(cè)周期 |
◆安裝檢驗(yàn)：安裝竣工或位置移動(dòng)后，投入使用前。 ◆周期檢驗(yàn)：一年至少一次的常規(guī)安全風(fēng)險(xiǎn)受控檢測(cè)。 ◆維護(hù)檢驗(yàn)：進(jìn)行維護(hù)/維修后，如更換高效過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)、控制電路、傳感器、變更排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。 ◆期間核查：根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)流入氣流速度、下降氣流速度、高效過(guò)濾器關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。按照CMA體系要求對(duì)檢測(cè)設(shè)備的溯源性進(jìn)行有效控制，使量值能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 |
蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司在長(zhǎng)期和大量的檢測(cè)過(guò)程中，積累了很多有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn)，高效過(guò)濾器檢測(cè)項(xiàng)目：高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、潔凈傳遞窗、稱量罩、FFU層流罩、潔凈棚、干燥隧道箱、潔凈車、隧道烘箱等檢測(cè)歡迎咨詢合作檢測(cè)。 |
層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢漏
| 參考價(jià) | ￥ 5000 |
| 訂貨量 | ≥1 把 |
- 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
- 品 牌其他品牌
- 型 號(hào)
- 所 在 地蘇州市
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- 更新時(shí)間2026/5/9 14:02:42
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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司，是一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì)，主要從事潔凈廠房第三檢測(cè)服務(wù)：提供GMP潔凈廠房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)，提供：潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過(guò)濾器泄露檢測(cè)、潔凈度（懸浮粒子）溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各級(jí)別）壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)（油、水、顆粒物、微生物），氣流流行測(cè)試 ，純化水（中國(guó)藥典2020版） 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類：生物安全柜、凈化工作臺(tái)、 傳遞窗、層流罩、隔離器。
主要服務(wù)具體項(xiàng)目：
1、潔凈室受控環(huán)境測(cè)試：高效過(guò)濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間（自凈能力、恢復(fù)能力） 、壓縮氣體（水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測(cè)試）等；
2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測(cè)和溫濕度驗(yàn)證：設(shè)備（管道）內(nèi)高效過(guò)濾器、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、通（排）風(fēng)設(shè)備（設(shè)施）、傳遞窗、無(wú)菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫（濕）設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)（溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差）、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存環(huán)境、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測(cè)。
3、水質(zhì)檢測(cè) 制藥用水（滅菌 注射用水）：pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌
制藥用水（純化水） ：電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素
注射用水 ：pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度
生活飲用水：色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見(jiàn)物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群
游泳池水：細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素
醫(yī)療廢水：糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌
公共場(chǎng)所環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目：溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等
集中空調(diào)檢測(cè)項(xiàng)目：通風(fēng)管：積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)；
送風(fēng)口：細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物；
水系統(tǒng)：軍團(tuán)菌
蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司：空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn)，PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證，GMP驗(yàn)證方案編寫(xiě),GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
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