藥用輔料依地酸鈣鈉500g/瓶有CDE備案登記號

藥用輔料依地酸鈣鈉500g/瓶有CDE備案登記號

藥用輔料依地酸鈣鈉500g/瓶有CDE備案登記號

依地酸鈣鈉　　C10H12CaN2Na2O8·xH2O   374.27（無水物）

　　[62-33-9]

　　本品為乙二胺四鈣二鈉水合物。按無水物計算，含C10H12CaN2Na2O8應為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色結晶性或顆粒性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

　　【檢查】酸堿度  取本品5.0g，加水25ml使溶解，搖勻，依法測定（通則0631），pH值應為6.5～8.0。

　　溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。

　　硫酸鹽  取本品0.50g，依法測定（通則0802），如發生渾濁，與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

　　依地酸二鈉  取本品5.0g，精密稱定，置錐形瓶中，加水250ml溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）5ml，加鉻黑T指示劑少許。用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由純藍色變成紫色。消耗鋅滴定液（0.05mol/L）不得過3.0ml（1.0%）。

　　【含量測定】取本品約50mg，精密稱定，置錐形瓶中，加水100ml使溶解，加二甲酚橙指示液3滴，用硝酸鉍滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由黃色變為紅色。每1ml硝酸鉍滴定液（0.01mol/L）相當于3.743mg的C10H12CaN2Na2O8。

　　【類別】藥用輔料，螯合劑。

　　【貯藏】密封保存。