真空衰減法檢漏儀

真空衰減法檢漏儀 DHS640 是一臺具有雙傳感器雙循環檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP 1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》。

測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內并對腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應容器泄漏情況,根據方法開發的閾值來判斷產品合格/不合格。

特點：

雙傳感器

雙循環技術

小的系統內部體積 可自動計算漏孔

應用領域：

真空衰減法檢漏儀 技術參數：

適用包裝：西林瓶、安瓿瓶、預灌封注射器、卡式瓶、BFS、滴眼液等

適用產品：凍干、粉末、溶液等

檢測目的：防止微生物侵入風險

測試方法：真空衰減法（可選配壓力/真空衰減雙模式）

測試原理：雙傳感器雙循環差壓檢測

測試標準：ASTM-F2338-09（真空衰減）;ASTM F2095（壓力衰減）

檢測靈敏度：高0.01sccm（等效孔徑約1 μm）

測試腔體;根據用戶規格提供定制腔體，可選316L或有機玻璃材質

檢測結果:定性 合格/不合格;定量 mbar\Pa

軟件:具有權限管理、審計日志、數據自動存儲功能，符合21CFR Part 11要求

系統驗證:IQ/OQ/PQ、方法開發及方法驗證

可選項:3Q驗證/微型流量計（質量流量）

語言:中文/英文

電源/功率:100-240V AC/50W

氣源:真空度低于 1mbar

工作溫度:+10℃~+45℃

存放溫度:0℃~+60℃

主機尺寸（L*W*H）:420*420*380mm

主機重量:25kg/55 bs

噪音水平:<53db