科研聚乙二醇PEG1500符合CP2020藥典有COA
科研聚乙二醇PEG1500符合CP2020藥典有COA
聚乙二醇(PEG )具有很強的吸水性,在常溫條件下可從空氣中吸收水分,液體可與水任意比例混溶,當溫度升高后,任何級分的固體聚乙二醇均能與水任意比例互溶,當溫度高至水的沸點時,聚合物會沉淀出來,析出溫度取決于聚合物的分子量和濃度。聚乙二醇(PEG)屬非離子型聚合物,在正常條件下是穩定的,在120℃或更高溫度下能與空氣中的氧發生氧化作用,用二氧化碳或氮等惰性氣體保護,在200~240℃也不發生變化,當升至300℃左右,分子鏈節發生斷裂而降解。
相對分子量在200-600者在常溫下是液體,相對分子量在600以上者逐漸變為半固體。隨著分子量的增大,從無色無臭黏稠液體轉變至蠟狀固體,其吸濕能力相應降低。具有醇的化學性質,與脂肪酸能發生酯化反應生成酯。可溶于水、乙醇和多種有機溶劑。對熱、酸、堿穩定,與許多化學品不起作用。具有良好的吸濕性、黏結性、潤滑性。無毒,無刺激。對人畜無害。
【類別】藥用輔料,軟膏基質和潤滑劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標示】應標明重均分子量及分子量分布系數的標示值(可按下述測定方法測定)。
分子量及分子量分布測定方法 分別稱取聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇7000分子量對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為對照品溶液。稱取樣品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為供試品溶液。照分子排阻色譜法(通則0514)測定,采用適宜分離范圍的凝膠色譜柱,以0.1mol/L硝酸鈉溶液(含0.02%抑菌劑)為流動相,示差折光檢測器;檢測器溫度35℃,柱溫35℃,取對照品溶液各100μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由GPC軟件計算回歸方程,線性相關系數R應不得小于0.99。取供試品溶液100μl,同法測定,根據回歸方程計算供試品的重均分子量及分子量分布。供試品的重均分子量應為標示值的90%~110%,分布系數應為產品標示值的90%~110%。


























采購中心
