CCIT密封性測試儀Leak-M是一個確定性的微漏測試系統,用于注射劑產品和硬質容器的容器密封完整性測試,此類產品通常需要精準測試和檢測微小的泄漏。由于該方法為非破壞性檢測方式，可以廣泛使用在藥品整個生命周期的包裝密封完整性檢測和驗證，節省了因傳統方法破壞樣品導致的大量樣品損耗，提高了檢測結果的可靠性和可重復性。
CCIT密封性測試儀Leak-M是根據真空衰減法的原理設計研發的，滿足ASTM F 2338-09相關方法，符合中國CDA《上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》。精度可到達檢測3微米漏孔，是*無損檢測技術，測試誤差小，降低泄漏風險；減少原料耗費，降低生產成本，由于是無損測試，全部包裝可以返回市場銷售；可以獲得漏孔級別；無需樣品制備，無損、定量、可靠、可重復、客觀；設備參與制定ASTM 真空衰減法測試標準，具有多個實驗室的精密度與偏差研究數據支撐，獲得的數據更客觀，可重復，更可信。
隨著《上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》征求意見稿的發布，國內各大藥企對包裝密封性有了*的重視，也在四處調研各種確定性方法的密封設備，濟南瑞萊鉑智能科技有限公司是一家高科技企業，致力于真空衰減法無損密封性檢測儀器的研發與生產，公司擁有一批包裝檢測領域從業10年之久的專業人士，具有豐富的測試經驗和*，能夠為您提供專業的個性化定制和系統的解決方案。
采購中心
