藥用級β環糊精 符合藥典 有資質批件

藥用級β環糊精 符合藥典 有資質批件     

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藥用級β環糊精 符合藥典 有資質批件

倍他環糊精具有*的中空分子結構,并且外部親水,內部疏水,在范德華力的下,可以將其他物質的分子吸納到分子空腔里面,從而形成象分子膠囊一樣的包接復合物.倍他環糊精的這種特性有非常廣泛的:

1.可以將食品中的異味分子吸納形成包接物,從而掩蓋或驅除食品中的不良異味,尤其是有異味的保健食品;

2.可以將食品中的不穩定成分吸納形成包接物,使 其穩定的釋放,尤其是香精香料等;

3.可以作為去味劑,增稠劑和乳化劑應用于乳制品中;

4.可以顯著提高食品的貨價期。

性狀

　　: 本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭．味微甜。 本品在水中略溶，在甲醇、、丙酮或中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-159°至+164°
　　鑒別: （1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產生黃褐色沉淀。 （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。
檢查

　　 酸堿度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽和氯化鉀溶液0.2ml，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.0-8.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（附錄ⅨB）比較，不得更濃。
　　 氯化物 取本品0.39g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.018%）。
　　 還原糖 取本品1.0g，精密稱定，加水25ml使溶解．加堿性銅試液40ml，緩緩煮沸3分鐘，室溫放置過夜，用G4垂熔漏斗濾過，沉淀用溫水洗至洗液呈中性，棄去濾液和洗液，沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解，濾過，濾器用水100ml洗滌，合并濾液與洗液，加熱至60℃，趁熱用高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品計算，每1g消耗高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）不得過3.2ml（1.0%）。
　　 殘留溶劑 環已烷 取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，加內標溶液（取二氯乙烯適量，加20%溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液，即得）10.0ml，作為供試品溶液；另精密稱取環已烷，加內標溶液制成每1ml中約含環已烷0.078mg的溶液，量取10.0ml置頂空瓶中作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P）試驗，以100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱溫為90℃；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰之間的分離度應符合規定。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按內標法以峰面積計算，應符合規定。
　　 干燥失重 取本品，在105℃干燥至但重，減失重量不得過14.0%（附錄Ⅷ L）。
　　 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
　　 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。