大同藥用微晶纖維素 輔料類(lèi)別
大同藥用微晶纖維素 輔料類(lèi)別
C6nH10n+2O5n+1
[9004-34-6]
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無(wú)機(jī)酸的作用下部分解聚，純化而得。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末或顆粒狀粉末。
本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%*溶液中幾乎不溶。
【鑒別】（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試液2ml，即變藍(lán)色。
?。?）取本品約1.3g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加水25ml，振搖使微晶纖維素分散并潤(rùn)濕，通入氮?dú)庖耘懦恐械目諝?，在保持通氮?dú)獾那闆r下，精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml，除去氮?dú)夤?，密塞，?qiáng)力振搖，使微晶纖維素溶解，作為供試品溶液；取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鐘后，移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)（毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7～1.0mm，選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K1），照黏度測(cè)定法（通則0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中測(cè)定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t1，按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動(dòng)黏度ν1：
ν1=t1×K1
安徽某公司董事長(zhǎng)向記者表示:"歐美等國(guó)家對(duì)藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式，由行業(yè)協(xié)會(huì)制定藥用輔料GMP實(shí)施指南，企業(yè)自覺(jué)遵守執(zhí)行。協(xié)會(huì)也可承接企業(yè)的GMP申請(qǐng)，對(duì)其進(jìn)行審計(jì)、認(rèn)證，產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"
據(jù)透露，全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料推廣委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程。
專(zhuān)委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南，目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見(jiàn)，希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難，逐步推進(jìn)。"
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