藥用糊精CP版藥典標準

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　[9004-53-9]　　本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態下經加熱改性而制得的聚合物。　　【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末?！　”酒吩诜兴幸兹埽谝掖蓟蛞襇中不溶?！　　捐b別】（1）取本品1g，加水10ml，加碘試液1～3滴，即顯紅棕色到深藍色。　?。?）取本品適量，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米淀粉來源的糊精為單粒，多角形顆粒，圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。木薯淀粉來源的糊精多為單粒，圓形或橢圓形，直徑約為5～35μm，旁邊有一凹處；臍點中心性，呈圓點狀或線狀，層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。馬鈴薯淀粉來源的糊精為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見超過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個淀粉粒組成的復合顆粒，呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒臍點無中心或略帶不規則臍點；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點處?！　　緳z查】酸度　取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）2.0ml，應顯粉紅色。　　溶液的澄清度　玉米淀粉來源　取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與3號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。　　馬鈴薯或木薯淀粉來源　取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查（通則0902），溶液應澄清；如顯渾濁，立即與2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃?！　÷然铩∪”酒?.0g，置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖10分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.2%）?！　×蛩猁}　取氯化物項下的續濾液20.0ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）?！　∠跛猁}　取氯化物項下的續濾液10.0ml，置25ml納氏比色管中，加水使成約20ml，加對氨基苯磺酸-α-萘胺試液2ml及鋅粉10mg，用水稀釋使成25ml，搖勻，放置15分鐘，如顯色，與標準硝酸鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5.0ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當于0.05mg的NO3）4.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.2%）?！　「稍锸е亍∪”酒?，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）?！　胱茪堅∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%?！　≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！　¤F鹽　取本品2.0g，熾灼灰化后，殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。　　微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌?！　　绢悇e】藥用輔料，填充劑和黏合劑等?！　　举A藏】密封保存。　　　藥用固體石蠟 500g起/袋  新批號新批件2年保質期 CP2020藥典標準藥用山梨酸鉀 1000g起/袋   新批號新批件2年保質期 CP2020藥典標準藥用微晶蠟 500g起/袋 藥用輔料 新批號新批件2年保質期 CP2020藥典標準藥用甜菊糖甙 1000g起/袋   新批號新批件2年保質期 CP2020藥典標準藥用蜂蠟（黃白） 500g起/袋  新批號新批件2年保質期 CP2020藥典標準藥用泊洛沙姆188 407 500g起/袋  進口 新批號新批件2年保質期 藥用阿拉伯膠（粉塊） 500g起/袋  新批號新批件2年保質期 CP2020藥典標準