藥用膠塞與容器密合性能檢測儀

    藥用膠塞與容器密合性能檢測儀FFY-06符合YBB00052005無菌粉末用鹵化丁基膠塞、YBB00052002藥用溴化丁基膠塞、YBB00042002藥用氯化丁基膠塞等標(biāo)準(zhǔn)中“膠塞與容器密合性”提到的，采用負(fù)壓抽真空方法。通過對真空室抽真空，使浸在含有10%亞甲蘭溶液水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測亞甲蘭溶液是否滲入，以此判定試樣的密封性能。

    藥用膠塞與容器密合性能檢測儀FFY-06檢測方法如下：取本品10個，置燒杯中，加水5分鐘，取出，在70℃干燥1小時，備用。另取10個與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞塞緊，再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中，121℃±2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫，放置24小時。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶也不得滲入瓶內(nèi)。