一次性使用椎體擴張球囊導管SCW-PKP-01
產品名稱
一次性使用椎體擴張球囊導管
管理類別
第三類
型號規格
SCW-PKP-01、SCW-PKP-02
結構及組成/主要組成成分
該產品由球囊、顯影環、外管、內管、Y型連接件、支撐絲、支撐絲座和護套構成。其中球囊由熱塑性聚氨酯材料(TPU 2363-90AE)制成,顯影環由鉑銥合金材料(Pt90Ir10)制成,外管和內管由熱塑性聚氨酯材料(TPU 2363-75D)制成,Y型連接件由聚碳酸酯材料(PC 1805)制成,支撐絲由304不銹鋼材料(06Cr19Ni10)制成,支撐絲座由聚碳酸酯材料(PC 2856)制成,護套由硅膠材料(LR3003-70AB)制成。產品經環氧乙烷滅菌,滅菌有效期為3年。
適用范圍/預期用途
用于因骨質疏松椎體壓縮性骨折行經皮椎體后凸成形術,通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔,恢復椎體高度。該產品只作為手術工具使用,不可用于植入。
批準文號:國械注準20223040878
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有效期至:2027-07-10
一次性使用椎體擴張球囊導管SCW-PKP-01

























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