樂暢全降解鼻竇藥物洗脫支架系統

樂暢全降解鼻竇藥物洗脫支架系統AS251010

產品名稱

全降解鼻竇藥物洗脫支架系統

管理類別

第三類

型號規格

AS501210、AS501510、AS251010、AS251070、AS2510110

結構及組成/主要組成成分

該產品由全降解鼻竇藥物支架、輸送系統以及裝載工具組成。全降解鼻竇藥物支架是由可降解聚合物-聚丙交酯乙交酯絲線編織而成的網狀圓柱體結構，藥物涂層包括可降解聚合物和糠酸莫米松藥物。輸送系統由Tip、外管、主體管I、滑塊、手柄、推桿2、連接彈簧、推桿1組成；裝載工具由支架壓握盒、支架壓握帶、導向件、推送件組成。產品經電子束輻照滅菌，一次性使用，貨架有效期18個月。

適用范圍/預期用途

用于慢性鼻竇炎實施功能性內窺鏡鼻竇手術（FESS）患者，主要用于防止FESS術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。

組成：

自膨式全降解編織鼻竇支架：材料為丙交酯-乙交酯共聚物。

藥物涂層：包含糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇。

輸送系統：由推桿、手柄、不銹鋼管、軟管、Tip頭組成。

輔助工具：包括壓握盒、壓握帶、漏斗和推送器。

藥物含量：支架上糠酸莫米松含量為652μg。

滅菌方式：采用電子束輻照滅菌，有效期為18個月。

產品優勢：

機械支撐：保持中鼻道開放，避免中鼻甲與鼻腔外側壁粘連，利于竇口開放。

藥物釋放：攜帶的藥物在病變部位定向釋放，抑制炎癥反應及鼻息肉增生。

降解：產品的降解特性使患者免于術后取出的痛苦。