藥用輔料羥苯丁酯藥典已備案登記
名稱:尼泊金丁酯;羥苯丁酯;對羥基苯甲酸丁酯;4-羥基苯甲酸丁酯;butyl p-hydroxybenzoate;butylparasept;butyl-4-hydroxybenzoate
又稱羥苯丁酯,對羥基苯甲酸丁酯,4-羥基苯甲酸丁酯。白色結晶粉末。稍有特殊臭味。溶于醇、醚和三微溶于水和丙三醇。熔點68~69℃。由對羥基苯甲酸及正丁醇在硫酸催化下進行酯化反應制得。具有抗菌防腐作用。用于日用化工、醫藥、食品工業防腐劑,也用于油脂、淀粉糊、橡膠溶液、香料、膠片等的防腐。本品對胃腸有刺激作用。
檢查
重金屬 取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法測定(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過萬分之二十。
酸度 取“溶液的澄清度與顏色”項下溶液2ml,分別加乙醇2ml、水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍色,消耗滴定液(0.1mol/L)應不得過0.1ml。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,立即置冰浴中放冷,加5ml與水23ml,依法檢查(附錄Ⅷ J*法),應符合規定(不得過0.0002)
性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。
本品在乙醇、丙酮或乙M中極易溶解,在熱水中微溶,在水中幾乎不溶。
藥用輔料羥苯丁酯藥典已備案登記
山東省乙基纖維素符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
浙江產硬脂酸鎂符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
浙江產微晶纖維素符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
浙江產聚丙烯酸樹脂符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
江西產聚乙烯醇符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
磷酸二氫鈉 一水湖南產2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
湖南產硫代*2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
成都產磷酸氫二鈉2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
江西產/安徽產檸檬酸三乙酯2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
尿素四川產符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
湖南產牛磺酸符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
遼寧大豆磷脂符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
江西產三氯蔗糖符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
湖南產司盤40符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)
江西產山崳酸甘油酯符合2020藥典有CDE備案(隨貨可帶COA)



















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