醫藥用級預膠化淀粉使用方法CP2020

醫藥用級預膠化淀粉使用方法CP2020

預膠化淀粉亦稱可壓性淀粉，，現已大量供應市場。國產可壓性淀粉是部分預膠化的產品（全預膠化淀粉又稱為α-淀粉），與國外Colorcon公司的StarchRX1500相當。本品是多功能輔料，可作填充劑，具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性，并有較好的崩解作用。若用于粉末直接壓片時，硬脂酸鎂的用量不可超過0.5%，以免產生軟化效應。

醫藥用級預膠化淀粉使用方法CP2020

本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　【鑒別】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，部分或全部失去淀粉原有的形狀，顯不規則顆粒或片狀物；在偏振光下觀察，部分或全部顆粒的偏光十字消失。

　　（2） 取本品約1g，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。

　　（3） 取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數滴，即顯藍黑色、藍色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。

 可壓性淀粉又稱預膠化淀粉，為白色或類白色粉末，微溶于冷水(20℃)，不溶于有機溶劑。有良好的可壓性、流動性和自身潤滑性，制成的片劑硬度、崩解性均較好，尤適于粉末直接壓片。但應控制硬脂酸鎂的用量在0.5%以內，以免發揮乳化作用。