環(huán)丙沙星原料液相色譜法

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環(huán)丙沙星原料液相色譜法

中文名稱:環(huán)丙沙星
中文同義詞:CIPROFLOXACIN 環(huán)丙沙星;丙沙星/環(huán)丙氟哌酸;丙氟哌酸;環(huán)丙氟哌酸
英文名稱:Ciprofloxacin
CAS號:85721-33-1
分子式:C17H18FN3O3
分子量:331.34
熔點 255-257℃
用途：環(huán)丙沙星適用于治療敏感菌引起的全身感染
用途 第三代喹諾酮類抗菌素，抗菌譜廣，殺菌力強而迅速。

藥理毒理 屬氟喹諾酮類，抗菌譜同諾氟沙星，其抗菌活性是目前廣泛應(yīng)用的氟喹諾酮類中較強者。除對革蘭陰性桿菌有高度抗菌活性外，尚對葡萄球菌屬具有良好抗菌作用，對肺炎球菌、鏈球菌屬的作用略差于葡萄球菌屬。該品對部分分枝桿菌、沙眼衣原體、溶脲脲原體、人型支原體等亦具抑制作用。該藥的作用機制及細菌耐藥情況參見諾氟沙星。為殺菌劑，現(xiàn)一般認為喹諾酮類作用于細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【含量測定】照液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈（87:13)(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1)為流動相；流速為每分鐘1.5ml。檢測波長為278nm。稱取氧氟沙星對照品、環(huán)丙沙星對照品和雜質(zhì)I對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星5μg、環(huán)丙沙星0.1mg和雜質(zhì)I10μg的混合溶液，取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖，環(huán)丙沙星的保留時間約為12分鐘。氧氟沙星峰與環(huán)丙沙星峰、環(huán)丙沙星峰與雜質(zhì)I峰間的分離度均應(yīng)符合要求。測定法取本品約25mg，精密稱定，加7%磷酸溶液0.2ml溶解后，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取環(huán)丙沙星對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

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