哈西奈德原料藥液相色譜法

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中文名稱:哈西奈德
中文同義詞:氯氟舒松;氯氟松;16a,17-[(1-甲基亞乙基)雙氧]-11b-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮;哈西奈德;氯氟舒松/氯氟松;氯氟舒松/氯氟松/哈西奈德;哈西奈德溶液,100PPM

哈西奈德原料藥液相色譜法

英文名稱:Halcinonide
英文同義詞:20-dione,21-chloro-9-fluoro-11-beta,16-alpha,17-trihydroxy-pregn-4-ene-cyc;halciderm;halcimat;halcort;halog;lic16,17-acetalwithacetone;(11b,16a)-21-chloro-9-fluoro-11-hydroxy-16,17-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]-pregn-4-ene-3,20-dione;HALCINONIDE
CAS號:3093-35-4
分子式:C24H32ClFO5
分子量:454.96
規格 軟膏劑、乳膏劑、溶液劑：0.1%。

【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水(70：30)為流動相；檢測波長為240nm。取哈西奈德，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，取25ml，加1mol/L*溶液10ml，搖勻，加熱回流1小時，放冷，用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至中性，轉移至50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，取5ml,置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取lOμl注入液相色譜儀，調節流速使哈西奈德峰的保留時間約為12分鐘；哈西奈德峰與降解產物峰(相對保留時間約為1.1)的分離度應大于1.7。測定法取本品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取哈西奈德對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

哈西奈德原料藥液相色譜法