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成都晞昕儀器設備有限公司
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| 產地 | 國產 | 產品新舊 | 全新 |
|---|---|---|---|
| 內膽尺寸 | 500X530X600(mm) | 容量大小 | 150L |
| 外形尺寸 | 990X690X1360(mm) | 溫度范圍 | 0～65℃ |
| 載物擱板 | 2 | 自動化程度 | 全自動 |
| 溫度偏差 | ≤±1℃ | 相對濕度偏差 | ≤±3%R.H |
| 相對濕度范圍 | 15～95%R.H |
本產品是專為藥物研發及第三方檢測機構量身打造的藥物穩定性測試設備。該系列試驗箱嚴格遵循ICH、FDA指導原則、JJF-2019校準規范及《中國藥典》要求，能夠精準提供穩定可靠的溫濕度環境，適用于藥品的長期試驗、加速試驗及其他各類藥物研發考察項目。單層門結構設計，含鋼化玻璃觀察窗；內膽為304鏡面不銹鋼。
晞昕科技（XIXINTECH）單開門藥品穩定性試驗箱（瓷白版2T）
晞昕科技（XIXINTECH）專為制藥企業、科研院所及新藥研發中心量身打造的藥品穩定性測試設備。該系列試驗箱（如XI-500VOL-2T等型號）嚴格遵循ICH、FDA、JJF-2019及《中國藥典》的試驗要求，能夠科學地模擬藥品在儲存與運輸過程中所需的溫濕度環境，適用于藥品的加速試驗、長期試驗及其他各類藥物穩定性考察項目。
精密控溫與單開門便捷設計
設備采用緊湊高效的單開門結構設計，大門配備專業鑰匙鎖，有效防止無關人員誤操作影響試驗進程。內膽整體選用高品質304鏡面不銹鋼材質，耐腐蝕、易清潔，確保實驗環境的潔凈與安全。設備具備溫濕度控制能力，溫度范圍覆蓋0～65℃，濕度范圍達15～95%R.H，溫度波動度嚴格控制在≤±0.5℃，溫度偏差≤±1℃，為小批量、高精度的藥物測試提供穩定的環境保障。
數據合規與智能安防系統
為滿足制藥行業嚴苛的數據完整性要求，設備標配三級權限管理與審計追蹤功能，全面保證實驗數據的真實性、一致性與安全性。配備專用觸摸屏溫濕度控制器，操作直觀便捷，并標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫濕度曲線與數據。此外，設備支持USB數據備份、以太網計算機聯網監控以及手機短信遠程報警，一張手機卡即可輕松管理多臺儀器，讓實驗管理更加智能、高效。
性能與綠色節能設計
核心部件均采用進口品牌優質配置，搭載全封閉耐熱型壓縮機（R134a環保制冷劑）與高精度進口品牌溫濕度傳感器，確保設備在長期連續運行中保持極低的噪音與穩定性。采用電熱蒸汽式加濕器（外加濕），不僅更加節能，還能有效延緩長菌問題，避免傳統加濕方式帶來的二次交叉污染。配合獨立限溫報警系統與多重安全裝置，為您提供一個安全、潔凈且高度可控的藥物測試環境。
藥 品 穩 定 性 試 驗 箱（瓷白版）
Drug Stability Test Chamber
使用范圍：
? XI-VOL-2T單箱系列試驗箱以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的溫度濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的影響因素實驗。
產品特點：
? 采用進口品牌優質部件，保證長期連續運行，性能穩定可靠。
? 專用觸摸屏溫濕度控制器，大小可選，控制穩定、操作方便、壽命長。
? 三級權限管理，審計追蹤功能，保證數據的真實性、一致性、安全性。
? 進口品牌高精度溫度、濕度傳感器，漂移小、無需維護。
? 獨立限溫報警系統，超過限定溫度儀器將停止運行。
? 兩套進口品牌全封閉耐熱型壓縮機，R134a環保制冷、低噪音、壽命長。
? 電熱蒸汽式加濕器，外部循環供水系統，延緩長菌問題，避免二次交叉污染。
? 單開門設計，大門帶鑰匙鎖,含可視觀察窗，防止無關人員開門影響試驗。
? 標配嵌入式微型打印機,可實時打印溫濕度曲線和數據。
? 標配USB接口，可導出控制器中電子記錄數據，備份存儲。
? 標配以太網接口，可聯網通過計算機監控單臺或多臺儀器。
? 標配手機短信監控報警器，一張手機卡可管理多臺設備。
? 標配驗證孔，提供符合要求的3Q文件資料，并提供專業的驗證服務。
? 滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關試驗要求。
? 制造執行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2025。
技術參數表：
型號 | XI-150VOL-2T | XI-250VOL-2T | XI-500VOL-2T | XI-800VOL-2T | XI-1000VOL-2T |
容積（L） | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000 |
溫度范圍 | 0～65℃ | ||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||||
溫度偏差 | ≤±1℃ | ||||
濕度范圍 | 15～95%R.H | ||||
濕度偏差 | ≤±3%R.H | ||||
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器（外加濕，更節能；避免二次污染更方便維護保養） | ||||
工作環境溫度 | +5～40℃ | ||||
內膽材質 | 304鏡面不銹鋼 | ||||
外殼材質 | 冷軋鋼板噴塑 | ||||
安全裝置 | 電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護 | ||||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | ||||
安裝功率（W） | 1200 | 1400 | 2000 | 2000 | 2200 |
載物板 | 2層 | 3層 | 4層 | 4層 | 4層 |
內部尺寸（mm） | 500X530X600 | 500X530X950 | 800X650X950 | 1000X800X1000 | 1000X1000X1000 |
外形尺寸（mm） | 990X690X1360 | 990X690X1700 | 1300X810X1700 | 1500X960X1750 | 1500X1160X1750 |
注：尺寸標注為D*W*H( 深*寬*高），以上參數在標準條件下測得；可提供計量部門第三方測試報告（選配）
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