晞昕科技(XIXINTECH)旗艦版大中型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(左右開(kāi)門(mén)系列)
晞昕科技(XIXINTECH)專(zhuān)為制藥企業(yè)大規(guī)模藥物穩(wěn)定性考察及新藥研發(fā)量身打造的環(huán)境模擬設(shè)備。該系列試驗(yàn)箱(如XI-1000VOL-3T等型號(hào))嚴(yán)格遵循ICH、FDA 21CFR PART 11、JJF-2019及《中國(guó)藥典》的指導(dǎo)原則,能夠精準(zhǔn)提供超大容積下穩(wěn)定可靠的溫濕度環(huán)境,適用于藥品的長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)及各類(lèi)復(fù)雜的藥物研發(fā)考察項(xiàng)目。
超大容積與雙箱人性化設(shè)計(jì)
該系列設(shè)備提供800L至3000L等多種超大容積選擇,采用便捷的左右開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。外門(mén)配備專(zhuān)業(yè)門(mén)鎖,有效防止無(wú)關(guān)人員誤操作影響試驗(yàn)進(jìn)程;內(nèi)門(mén)采用可視化全景鋼化玻璃門(mén)設(shè)計(jì),無(wú)需開(kāi)啟箱門(mén)即可清晰觀察內(nèi)部大量樣品的擺放與實(shí)驗(yàn)狀態(tài),極大提升了大批量藥物測(cè)試的便捷性與安全性。內(nèi)膽整體選用高品質(zhì)304鏡面不銹鋼,耐腐蝕、易清潔,為實(shí)驗(yàn)提供潔凈的內(nèi)部空間。
數(shù)據(jù)合規(guī)與智能安防系統(tǒng)
為滿(mǎn)足制藥行業(yè)嚴(yán)苛的cGMP認(rèn)證需求,設(shè)備標(biāo)配三級(jí)權(quán)限管理與審計(jì)追蹤功能,全面保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、一致性與安全性。配備專(zhuān)用觸摸屏溫濕度控制器,操作直觀便捷,并標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī),可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線與數(shù)據(jù)。此外,設(shè)備支持USB數(shù)據(jù)備份、以太網(wǎng)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控以及手機(jī)短信遠(yuǎn)程報(bào)警,一張手機(jī)卡即可輕松管理多臺(tái)儀器,讓大批量實(shí)驗(yàn)管理更加智能、高效。
性能與綠色節(jié)能
核心部件均采用進(jìn)口品牌優(yōu)質(zhì)配置,搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機(jī)(R134a環(huán)保制冷劑)與高精度進(jìn)口品牌溫濕度傳感器,確保設(shè)備在長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行中保持極低的噪音與穩(wěn)定性。溫控范圍覆蓋0~65℃,濕度范圍達(dá)15~95%R.H,溫度波動(dòng)度嚴(yán)格控制在≤±0.5℃。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環(huán)供水系統(tǒng),不僅更加節(jié)能,還能有效延緩長(zhǎng)菌問(wèn)題,避免二次交叉污染。
大 中 型 藥 品 穩(wěn) 定 性 試 驗(yàn) 箱(旗艦版)
Large and medium-sized drug stability test chamber
使用范圍:
? XI-VOL-3T雙箱系列試驗(yàn)箱能夠提供穩(wěn)定可靠的溫度、濕度環(huán)境,專(zhuān)用于制藥行業(yè)的藥物穩(wěn)定性測(cè)試,考察藥物的有效期或者其他研發(fā)試驗(yàn);配置三級(jí)權(quán)限管理和審計(jì)追蹤功能的電子記錄系統(tǒng),符合 FDA 21CFR PART 11法規(guī)要求,適合于CGMP認(rèn)證的用戶(hù)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
? 采用進(jìn)口品牌優(yōu)質(zhì)部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。
? 專(zhuān)用觸摸屏溫濕度控制器,大小可選,數(shù)據(jù)等顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。
? 三級(jí)權(quán)限管理,審計(jì)追蹤功能,保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、一致性、安全性。
? 進(jìn)口品牌高精度溫度、濕度傳感器,靈敏度高、漂移小、無(wú)需維護(hù)。
? 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),超過(guò)限定溫度儀器將停止運(yùn)行。
? 兩套進(jìn)口品牌全封閉耐熱型壓縮機(jī),R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長(zhǎng)。
? 電熱蒸汽式加濕器,外部循環(huán)供水系統(tǒng),可延緩長(zhǎng)菌問(wèn)題,避免二次交叉污染。
? 雙層門(mén)設(shè)計(jì),內(nèi)門(mén)為玻璃門(mén),便于觀察內(nèi)部樣品擺放情況。
? 外門(mén)左右開(kāi)門(mén)設(shè)計(jì),帶門(mén)鎖,防止無(wú)關(guān)人員開(kāi)門(mén)影響試驗(yàn)。
? 標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī),可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
? 標(biāo)配USB接口,可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù),備份存儲(chǔ)。
? 標(biāo)配以太網(wǎng)接口,可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器。
? 標(biāo)配手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警器,一張手機(jī)卡可管理多臺(tái)設(shè)備。
? 標(biāo)配驗(yàn)證孔,提供符合要求的3Q文件資料,并提供專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)。
? 滿(mǎn)足FDA、ICH、JJF-2019和國(guó)家藥典相關(guān)試驗(yàn)要求。
? 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2025。
技術(shù)參數(shù)表:
型號(hào) | XI-800VOL-3T | XI-1000VOL-3T | XI-1500VOL-3T | XI-2000VOL-3T | XI-3000VOL-3T |
容積(L) | 800 | 1000 | 1500 | 2000 | 3000 |
溫度范圍 | 0~65℃ |
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ |
溫度偏差 | ≤±1℃ |
濕度范圍 | 15~95%R.H |
濕度偏差 | ≤±3%R.H |
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器(外加濕,更節(jié)能;避免二次污染更方便維護(hù)保養(yǎng)) |
工作環(huán)境溫度 | +5~40℃ |
內(nèi)膽材質(zhì) | 304鏡面不銹鋼 |
外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 |
安全裝置 | 電源過(guò)載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過(guò)載、超壓保護(hù)、水堵、缺水保護(hù) |
工作電源 | AC220V±10% 50HZ |
安裝功率(W) | 2200 | 2200 | 3000 | 3500 | 3900 |
載物板 | 4層 | 4層 | 5層 | 5層 | 6層 |
內(nèi)部尺寸(mm) | 500X1300X1230 | 540X1400X1330 | 700X1610X1330 | 900X1670X1330 | 1100X1780X1530 |
外形尺寸(mm) | 830X1460X1850 | 870X1560X1950 | 1030X1770X1950 | 1220X1830X1950 | 1420X1940X2150 |
注:尺寸標(biāo)注為D*W*H( 深*寬*高),以上參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)條件下測(cè)得;可提供計(jì)量部門(mén)第三方測(cè)試報(bào)告(選配)
